- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01305902
Substance Use and Fitness
2019. április 5. frissítette: UConn Health
Substance Use and Fitness: A Pilot Study of Contingency Management in Older Adults
The purpose of this pilot study is to estimate the effect size of a contingency management procedure that reinforces walking at rates consistent with the American College of Sports Medicine recommendations of 10,000 or more steps per day in older adults.
We expect that participants randomized to the contingency management intervention will increase walking to a greater degree than those assigned to a standard care condition.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- age 55 - 75 years
- currently not physically active
- willing and physically able as determined by physician approval to walk 10,000 steps per day
- blood pressure of 120-159 mmHg systolic or 80-99 mmHg diastolic
- willing to meet with research staff weekly for 12 weeks
Exclusion Criteria:
- psychiatric or physical illness that could interfere with participation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: walking recommendations
Participants assigned to this condition will be instructed to wear a pedometer daily and scheduled for weekly meetings over for the next 12 weeks.
Each week, they will be congratulated if they walked the target goal on any days, and encouraged to meet the goals for the upcoming week.
However, they will not receive any tangible reinforcement for walking.
The meetings will be brief (about 15 minutes) and will include discussions and handouts related to the health benefits of walking.
|
|
|
Kísérleti: contingency management for walking
Participants assigned to this condition will be asked to wear a pedometer daily and scheduled for weekly meetings over for the next 12 weeks.
The meeting duration and structure will be similar to that in the standard treatment condition including the handouts, with one exception.
Participants in this condition will earn tangible reinforcement in the form of prizes for walking the target number of steps per day.
|
Participants assigned to the experimental group will earn chances to win prizes if they have walked the recommended number of steps.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
number of days on which participants walked the recommended number of steps
Időkeret: Weeks 1-12
|
Weeks 1-12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-040-2
- P30DA023918 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .