- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01305902
Substance Use and Fitness
5 aprile 2019 aggiornato da: UConn Health
Substance Use and Fitness: A Pilot Study of Contingency Management in Older Adults
The purpose of this pilot study is to estimate the effect size of a contingency management procedure that reinforces walking at rates consistent with the American College of Sports Medicine recommendations of 10,000 or more steps per day in older adults.
We expect that participants randomized to the contingency management intervention will increase walking to a greater degree than those assigned to a standard care condition.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age 55 - 75 years
- currently not physically active
- willing and physically able as determined by physician approval to walk 10,000 steps per day
- blood pressure of 120-159 mmHg systolic or 80-99 mmHg diastolic
- willing to meet with research staff weekly for 12 weeks
Exclusion Criteria:
- psychiatric or physical illness that could interfere with participation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: walking recommendations
Participants assigned to this condition will be instructed to wear a pedometer daily and scheduled for weekly meetings over for the next 12 weeks.
Each week, they will be congratulated if they walked the target goal on any days, and encouraged to meet the goals for the upcoming week.
However, they will not receive any tangible reinforcement for walking.
The meetings will be brief (about 15 minutes) and will include discussions and handouts related to the health benefits of walking.
|
|
Sperimentale: contingency management for walking
Participants assigned to this condition will be asked to wear a pedometer daily and scheduled for weekly meetings over for the next 12 weeks.
The meeting duration and structure will be similar to that in the standard treatment condition including the handouts, with one exception.
Participants in this condition will earn tangible reinforcement in the form of prizes for walking the target number of steps per day.
|
Participants assigned to the experimental group will earn chances to win prizes if they have walked the recommended number of steps.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
number of days on which participants walked the recommended number of steps
Lasso di tempo: Weeks 1-12
|
Weeks 1-12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-040-2
- P30DA023918 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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