- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01305902
Substance Use and Fitness
5 avril 2019 mis à jour par: UConn Health
Substance Use and Fitness: A Pilot Study of Contingency Management in Older Adults
The purpose of this pilot study is to estimate the effect size of a contingency management procedure that reinforces walking at rates consistent with the American College of Sports Medicine recommendations of 10,000 or more steps per day in older adults.
We expect that participants randomized to the contingency management intervention will increase walking to a greater degree than those assigned to a standard care condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- age 55 - 75 years
- currently not physically active
- willing and physically able as determined by physician approval to walk 10,000 steps per day
- blood pressure of 120-159 mmHg systolic or 80-99 mmHg diastolic
- willing to meet with research staff weekly for 12 weeks
Exclusion Criteria:
- psychiatric or physical illness that could interfere with participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: walking recommendations
Participants assigned to this condition will be instructed to wear a pedometer daily and scheduled for weekly meetings over for the next 12 weeks.
Each week, they will be congratulated if they walked the target goal on any days, and encouraged to meet the goals for the upcoming week.
However, they will not receive any tangible reinforcement for walking.
The meetings will be brief (about 15 minutes) and will include discussions and handouts related to the health benefits of walking.
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Expérimental: contingency management for walking
Participants assigned to this condition will be asked to wear a pedometer daily and scheduled for weekly meetings over for the next 12 weeks.
The meeting duration and structure will be similar to that in the standard treatment condition including the handouts, with one exception.
Participants in this condition will earn tangible reinforcement in the form of prizes for walking the target number of steps per day.
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Participants assigned to the experimental group will earn chances to win prizes if they have walked the recommended number of steps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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number of days on which participants walked the recommended number of steps
Délai: Weeks 1-12
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Weeks 1-12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2011
Première publication (Estimation)
1 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-040-2
- P30DA023918 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .