- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01305902
Substance Use and Fitness
5 de abril de 2019 atualizado por: UConn Health
Substance Use and Fitness: A Pilot Study of Contingency Management in Older Adults
The purpose of this pilot study is to estimate the effect size of a contingency management procedure that reinforces walking at rates consistent with the American College of Sports Medicine recommendations of 10,000 or more steps per day in older adults.
We expect that participants randomized to the contingency management intervention will increase walking to a greater degree than those assigned to a standard care condition.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 55 - 75 years
- currently not physically active
- willing and physically able as determined by physician approval to walk 10,000 steps per day
- blood pressure of 120-159 mmHg systolic or 80-99 mmHg diastolic
- willing to meet with research staff weekly for 12 weeks
Exclusion Criteria:
- psychiatric or physical illness that could interfere with participation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: walking recommendations
Participants assigned to this condition will be instructed to wear a pedometer daily and scheduled for weekly meetings over for the next 12 weeks.
Each week, they will be congratulated if they walked the target goal on any days, and encouraged to meet the goals for the upcoming week.
However, they will not receive any tangible reinforcement for walking.
The meetings will be brief (about 15 minutes) and will include discussions and handouts related to the health benefits of walking.
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Experimental: contingency management for walking
Participants assigned to this condition will be asked to wear a pedometer daily and scheduled for weekly meetings over for the next 12 weeks.
The meeting duration and structure will be similar to that in the standard treatment condition including the handouts, with one exception.
Participants in this condition will earn tangible reinforcement in the form of prizes for walking the target number of steps per day.
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Participants assigned to the experimental group will earn chances to win prizes if they have walked the recommended number of steps.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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number of days on which participants walked the recommended number of steps
Prazo: Weeks 1-12
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Weeks 1-12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-040-2
- P30DA023918 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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