Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Video Recording in the Delivery Room in Very Preterm Infants (Video Apgar Trial)

2011. augusztus 18. frissítette: University Medicine Greifswald

A video of the delivery room management will be taken using standardized conditions. The video will be evaluated either locally by those directly involved in the delivery room care of this specific infant or anonymously at the main study center. Using a standardized evaluation form a set of predefined interventions is rated regarding at what time they took place and at what time they should have taken place. The difference in time for all interventions is summed up to a score. This score should allow to assess the delivery room management in comparison to the desired standard as well as between hospitals. The evaluation forms of all centers will be analyzed at the main study center to define correlations between certain delivery room interventions and short term outcome.

Aim of the study is to

  • gather data on how delivery room care is currently done,
  • come closer to an agreement between different NICUs towards what should be done in the delivery room under what circumstances in which way,
  • find those interventions with potential influence on short term outcome. Those aspects of management that are different between centers and show correlation with short term outcome will be the focus of future prospective intervention trials in order to find the best way how to take care of preterm infants in the delivery room.

Hypothesis:

In preterm infants <32;0 weeks of gestational age a correlation exists between specific delivery room interventions and short term outcome.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Delivery room interventions measured are: Stimulation, Ventilation, Oxygen, Cardiac massage, Suctioning, ven / art access, fluid and drugs given

Short term outcome measurements are: IVH, PVL, Pneumothorax, BPD, DOL when first time 120mL/kg oral feeds, NEC, ROP, death, Head circumference at discharge

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Greifswald, Németország, 17475
        • Toborzás
        • University Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 7 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

preterm infants <32;0 weeks of gestational age

Leírás

Inclusion Criteria:

  • preterm infants <32;0 weeks of gestational age

Exclusion Criteria:

  • Infants in whom no life support is being planned - e.g. those with lethal malformations

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The Delivery Room Management Score (DRMS) negatively correlates with short term outcome (none of (death, IVH °3 or 4, PVL, pneumothorax, BPD, NEC °2 or 3, ROP °3 to 5))
Időkeret: Outcome is measured at first discharge from your hospital
On special request by the PRS-Team: this is any time between 1 Minute of life in case of delivery room death and up to 2 and more years in case of several complications during the hospital stay.
Outcome is measured at first discharge from your hospital

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helmut Küster, MD, University Children's Hospital of Greifswald, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel