Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Video Recording in the Delivery Room in Very Preterm Infants (Video Apgar Trial)

18. august 2011 oppdatert av: University Medicine Greifswald

A video of the delivery room management will be taken using standardized conditions. The video will be evaluated either locally by those directly involved in the delivery room care of this specific infant or anonymously at the main study center. Using a standardized evaluation form a set of predefined interventions is rated regarding at what time they took place and at what time they should have taken place. The difference in time for all interventions is summed up to a score. This score should allow to assess the delivery room management in comparison to the desired standard as well as between hospitals. The evaluation forms of all centers will be analyzed at the main study center to define correlations between certain delivery room interventions and short term outcome.

Aim of the study is to

  • gather data on how delivery room care is currently done,
  • come closer to an agreement between different NICUs towards what should be done in the delivery room under what circumstances in which way,
  • find those interventions with potential influence on short term outcome. Those aspects of management that are different between centers and show correlation with short term outcome will be the focus of future prospective intervention trials in order to find the best way how to take care of preterm infants in the delivery room.

Hypothesis:

In preterm infants <32;0 weeks of gestational age a correlation exists between specific delivery room interventions and short term outcome.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Delivery room interventions measured are: Stimulation, Ventilation, Oxygen, Cardiac massage, Suctioning, ven / art access, fluid and drugs given

Short term outcome measurements are: IVH, PVL, Pneumothorax, BPD, DOL when first time 120mL/kg oral feeds, NEC, ROP, death, Head circumference at discharge

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Rekruttering
        • University Children's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

preterm infants <32;0 weeks of gestational age

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • preterm infants <32;0 weeks of gestational age

Exclusion Criteria:

  • Infants in whom no life support is being planned - e.g. those with lethal malformations

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Delivery Room Management Score (DRMS) negatively correlates with short term outcome (none of (death, IVH °3 or 4, PVL, pneumothorax, BPD, NEC °2 or 3, ROP °3 to 5))
Tidsramme: Outcome is measured at first discharge from your hospital
On special request by the PRS-Team: this is any time between 1 Minute of life in case of delivery room death and up to 2 and more years in case of several complications during the hospital stay.
Outcome is measured at first discharge from your hospital

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Samarbeidspartnere

Technische Universität Dresden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helmut Küster, MD, University Children's Hospital of Greifswald, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere