Video Recording in the Delivery Room in Very Preterm Infants (Video Apgar Trial)
A video of the delivery room management will be taken using standardized conditions. The video will be evaluated either locally by those directly involved in the delivery room care of this specific infant or anonymously at the main study center. Using a standardized evaluation form a set of predefined interventions is rated regarding at what time they took place and at what time they should have taken place. The difference in time for all interventions is summed up to a score. This score should allow to assess the delivery room management in comparison to the desired standard as well as between hospitals. The evaluation forms of all centers will be analyzed at the main study center to define correlations between certain delivery room interventions and short term outcome.
Aim of the study is to
- gather data on how delivery room care is currently done,
- come closer to an agreement between different NICUs towards what should be done in the delivery room under what circumstances in which way,
- find those interventions with potential influence on short term outcome. Those aspects of management that are different between centers and show correlation with short term outcome will be the focus of future prospective intervention trials in order to find the best way how to take care of preterm infants in the delivery room.
Hypothesis:
In preterm infants <32;0 weeks of gestational age a correlation exists between specific delivery room interventions and short term outcome.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Delivery room interventions measured are: Stimulation, Ventilation, Oxygen, Cardiac massage, Suctioning, ven / art access, fluid and drugs given
Short term outcome measurements are: IVH, PVL, Pneumothorax, BPD, DOL when first time 120mL/kg oral feeds, NEC, ROP, death, Head circumference at discharge
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Greifswald, Alemanha, 17475
- Recrutamento
- University Children's Hospital
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Contato:
- Helmut Küster, MD
- Número de telefone: -49-3834-86-22476
- E-mail: kuester@uni-greifswald.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- preterm infants <32;0 weeks of gestational age
Exclusion Criteria:
- Infants in whom no life support is being planned - e.g. those with lethal malformations
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The Delivery Room Management Score (DRMS) negatively correlates with short term outcome (none of (death, IVH °3 or 4, PVL, pneumothorax, BPD, NEC °2 or 3, ROP °3 to 5))
Prazo: Outcome is measured at first discharge from your hospital
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On special request by the PRS-Team: this is any time between 1 Minute of life in case of delivery room death and up to 2 and more years in case of several complications during the hospital stay.
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Outcome is measured at first discharge from your hospital
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helmut Küster, MD, University Children's Hospital of Greifswald, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
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