- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01685086
Surveillance and Follow-up for Latent Tuberculosis Infection and Observation of the Effect of Prophylactic Latent Tuberculosis Treatment in Patients With Severe Chronic Kidney Disease or Receiving Long-term Dialysis
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tuberculosis (TB) remains an important infectious disease worldwide. Taiwan is still an edemic area. In 2008, there is an incidence of 62 persons having TB per 100,000 population. To control TB, we should prevent further TB transmission via early diagnosis and treatment of latent TB. In screening the risk population for TB, patients with renal failure acquiring long-term dialysis, in addition to close contacts, have higher incidence and mortality than general population. Moreover, the risk for active TB in dialysis patients is ten to 25 times larger. In Taiwan, the dialysis group is important because it has higher prevalence (2228 per in per million people by 2009 annual report of United States Renal Data System) than other countries in the world. In particular, the dialysis patients usually has an extrapulmonary presentation for their TB, so diagnosis is always delay. Hence, we should detect latent TB in those dialysis patients for monitor them from active tuberculosis.
Currently, interferon-gamma release assays (IGRAs) are used for finding out those with latent TB and have been proven useful for those being immunocompromised, and having BCG vaccination. For dialysis patients, IGRAs have been tested and been considered better than skin tuberculin test. However, previous studied rarely observed the patients receiving peritoneal dialysis and severe chronic kidney disease. Besides, those cross-sectional studies used the indirect evidence for diagnosis and lacked longitudinal follow-up. We thus conducted this study for observing the prevalence of latent TB in those receiving hemodialysis or peritoneal dialysis by using IGRAs. We also kept follow-up for the primary outcome of active TB occurrence.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Chin-Chung Shu, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Chin-Chung Shu, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- older than 20 years old
- Estimated CCr < 30 ml/min as group of severe chronic kidney disease
- Long-term (>3months) dialysis as dialysis group
Exclusion Criteria:
- refusal of recruitment
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Patients with severe chronic kidney disease
|
|
Patient with peritoneal dialysis
|
|
Patients with hemodialysis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
occurrence of active tuberculosis
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Latent tuberculosis infection
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201110013RC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .