- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01685086
Surveillance and Follow-up for Latent Tuberculosis Infection and Observation of the Effect of Prophylactic Latent Tuberculosis Treatment in Patients With Severe Chronic Kidney Disease or Receiving Long-term Dialysis
연구 개요
상태
상세 설명
Tuberculosis (TB) remains an important infectious disease worldwide. Taiwan is still an edemic area. In 2008, there is an incidence of 62 persons having TB per 100,000 population. To control TB, we should prevent further TB transmission via early diagnosis and treatment of latent TB. In screening the risk population for TB, patients with renal failure acquiring long-term dialysis, in addition to close contacts, have higher incidence and mortality than general population. Moreover, the risk for active TB in dialysis patients is ten to 25 times larger. In Taiwan, the dialysis group is important because it has higher prevalence (2228 per in per million people by 2009 annual report of United States Renal Data System) than other countries in the world. In particular, the dialysis patients usually has an extrapulmonary presentation for their TB, so diagnosis is always delay. Hence, we should detect latent TB in those dialysis patients for monitor them from active tuberculosis.
Currently, interferon-gamma release assays (IGRAs) are used for finding out those with latent TB and have been proven useful for those being immunocompromised, and having BCG vaccination. For dialysis patients, IGRAs have been tested and been considered better than skin tuberculin test. However, previous studied rarely observed the patients receiving peritoneal dialysis and severe chronic kidney disease. Besides, those cross-sectional studies used the indirect evidence for diagnosis and lacked longitudinal follow-up. We thus conducted this study for observing the prevalence of latent TB in those receiving hemodialysis or peritoneal dialysis by using IGRAs. We also kept follow-up for the primary outcome of active TB occurrence.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chin-Chung Shu, MD
- 전화번호: 886972653087
- 이메일: ccshu139@ntu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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수석 연구원:
- Chin-Chung Shu, MD
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연락하다:
- Chin-Chung Shu, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- older than 20 years old
- Estimated CCr < 30 ml/min as group of severe chronic kidney disease
- Long-term (>3months) dialysis as dialysis group
Exclusion Criteria:
- refusal of recruitment
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Patients with severe chronic kidney disease
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Patient with peritoneal dialysis
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Patients with hemodialysis
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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occurrence of active tuberculosis
기간: 2 years
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2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Latent tuberculosis infection
기간: 2 years
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201110013RC
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