Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Surveillance and Follow-up for Latent Tuberculosis Infection and Observation of the Effect of Prophylactic Latent Tuberculosis Treatment in Patients With Severe Chronic Kidney Disease or Receiving Long-term Dialysis

12 сентября 2012 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
To follow-up the latent tuberculosis infection and evaluate the risk of developing active tuberculosis in patients with severe chronic kidney disease or receiving long-term dialysis

Обзор исследования

Подробное описание

Tuberculosis (TB) remains an important infectious disease worldwide. Taiwan is still an edemic area. In 2008, there is an incidence of 62 persons having TB per 100,000 population. To control TB, we should prevent further TB transmission via early diagnosis and treatment of latent TB. In screening the risk population for TB, patients with renal failure acquiring long-term dialysis, in addition to close contacts, have higher incidence and mortality than general population. Moreover, the risk for active TB in dialysis patients is ten to 25 times larger. In Taiwan, the dialysis group is important because it has higher prevalence (2228 per in per million people by 2009 annual report of United States Renal Data System) than other countries in the world. In particular, the dialysis patients usually has an extrapulmonary presentation for their TB, so diagnosis is always delay. Hence, we should detect latent TB in those dialysis patients for monitor them from active tuberculosis.

Currently, interferon-gamma release assays (IGRAs) are used for finding out those with latent TB and have been proven useful for those being immunocompromised, and having BCG vaccination. For dialysis patients, IGRAs have been tested and been considered better than skin tuberculin test. However, previous studied rarely observed the patients receiving peritoneal dialysis and severe chronic kidney disease. Besides, those cross-sectional studies used the indirect evidence for diagnosis and lacked longitudinal follow-up. We thus conducted this study for observing the prevalence of latent TB in those receiving hemodialysis or peritoneal dialysis by using IGRAs. We also kept follow-up for the primary outcome of active TB occurrence.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Главный следователь:
          • Chin-Chung Shu, MD
        • Контакт:
          • Chin-Chung Shu, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The patients with severe chronic kidney disease or long term dialysis

Описание

Inclusion Criteria:

  • older than 20 years old
  • Estimated CCr < 30 ml/min as group of severe chronic kidney disease
  • Long-term (>3months) dialysis as dialysis group

Exclusion Criteria:

  • refusal of recruitment

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Patients with severe chronic kidney disease
Patient with peritoneal dialysis
Patients with hemodialysis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
occurrence of active tuberculosis
Временное ограничение: 2 years
2 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Latent tuberculosis infection
Временное ограничение: 2 years
2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться