- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01685086
Surveillance and Follow-up for Latent Tuberculosis Infection and Observation of the Effect of Prophylactic Latent Tuberculosis Treatment in Patients With Severe Chronic Kidney Disease or Receiving Long-term Dialysis
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tuberculosis (TB) remains an important infectious disease worldwide. Taiwan is still an edemic area. In 2008, there is an incidence of 62 persons having TB per 100,000 population. To control TB, we should prevent further TB transmission via early diagnosis and treatment of latent TB. In screening the risk population for TB, patients with renal failure acquiring long-term dialysis, in addition to close contacts, have higher incidence and mortality than general population. Moreover, the risk for active TB in dialysis patients is ten to 25 times larger. In Taiwan, the dialysis group is important because it has higher prevalence (2228 per in per million people by 2009 annual report of United States Renal Data System) than other countries in the world. In particular, the dialysis patients usually has an extrapulmonary presentation for their TB, so diagnosis is always delay. Hence, we should detect latent TB in those dialysis patients for monitor them from active tuberculosis.
Currently, interferon-gamma release assays (IGRAs) are used for finding out those with latent TB and have been proven useful for those being immunocompromised, and having BCG vaccination. For dialysis patients, IGRAs have been tested and been considered better than skin tuberculin test. However, previous studied rarely observed the patients receiving peritoneal dialysis and severe chronic kidney disease. Besides, those cross-sectional studies used the indirect evidence for diagnosis and lacked longitudinal follow-up. We thus conducted this study for observing the prevalence of latent TB in those receiving hemodialysis or peritoneal dialysis by using IGRAs. We also kept follow-up for the primary outcome of active TB occurrence.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Investigador principal:
- Chin-Chung Shu, MD
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Contato:
- Chin-Chung Shu, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- older than 20 years old
- Estimated CCr < 30 ml/min as group of severe chronic kidney disease
- Long-term (>3months) dialysis as dialysis group
Exclusion Criteria:
- refusal of recruitment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Patients with severe chronic kidney disease
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Patient with peritoneal dialysis
|
|
Patients with hemodialysis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
occurrence of active tuberculosis
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Latent tuberculosis infection
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201110013RC
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