Optimal Dose of Early Intervention to Prevent PTSD
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The precipitant for adult posttraumatic stress disorder (PTSD) is a known event, which allows for immediate intervention and presents the potential to prevent the occurrence of this serious condition. However, there currently are no accepted interventions for the early intervention and prevention of PTSD in the immediate aftermath of trauma. This study will determine whether providing exposure therapy to people who have recently experienced trauma will significantly reduce the severity of PTSD symptoms post-trauma and if delivery of three exposure sessions will result in larger reductions in the symptoms of PTSD post-trauma than one exposure session. This study will also examine predictors for treatment response.
Participation in this study will last 12 months. Participants will first undergo an evaluation session that will include an interview and questionnaires. They will then be randomly assigned to one of the following three conditions: 1-session exposure therapy, 3-session exposure therapy, or assessment only. Participants receiving 1-session exposure therapy will complete one treatment session in the emergency department (ED). Participants receiving 3-session exposure therapy will complete three weekly treatment sessions, with the first occurring in the ED. Treatment will involve reviewing memories of a recent trauma out loud with a therapist and audio-recording these discussions for review at home. All participants will undergo assessments 1, 3, 6, and 12 months after the initial evaluation session.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Grady Memorial Hospital, Emergency Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Presenting to the emergency department of Emory University School of Medicine/Grady Memorial Hospital for trauma in the past 72 hours
- Meets DSM-IV diagnostic criterion A in which both of the following are present: (i) The person experienced, witnessed, or was confronted with an event or events that involved actual or threatened death or serious injury or a threat to the physical integrity of self or others (ii) The person's response involved intense fear, helplessness, or horror
- Speaks and understands spoken English
- Have a memory of what happened during the trauma
- Can see the assessment forms, hear instructions, and function at an emotional and intellectual level sufficient to allow accurate completion of all assessment instruments
Exclusion Criteria:
- Current or history of mania, schizophrenia, or other psychoses
- Current (past month) prominent suicidal ideation or recent (past 3 months) parasuicidal behavior or other self-injurious behavior, such as low lethality cutting
- Current (past month) substance dependence; people who meet criteria for current substance abuse but not dependence, or past dependence and have been in remission for at least 1 month are eligible
- Experienced a loss of consciousness for more than 5 minutes as a result of injuries sustained during the trauma
- Intoxicated, altered, or highly distressed to the degree that accurate completion of the study assessments or participation in study procedures is not possible
- Blood alcohol level above .08, determined by breathalyzer in the emergency department
- Not alert, oriented, and coherent
- In severe pain, active labor, or respiratory distress or hemodynamically compromised in any way
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Assessment only
Participants will receive assessment only.
|
|
|
Kísérleti: 1-session exposure intervention
Participants will receive one session of exposure therapy.
|
One exposure therapy session lasting one hour
|
|
Kísérleti: 3-session exposure intervention
Participants will receive three sessions of exposure therapy.
|
Three exposure therapy sessions lasting one hour each, delivered one week apart
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in PTSD Symptom Scale-I (PSS)
Időkeret: Measured 1, 3, 6, 12 months post-trauma
|
Measured 1, 3, 6, 12 months post-trauma
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00063758
- NARSAD 19798 (Egyéb azonosító: Other)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .