Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optimal Dose of Early Intervention to Prevent PTSD

19. Juli 2017 aktualisiert von: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University
The overall aim of this study is to determine the optimal dose, 3-session exposure intervention versus 1-session exposure intervention compared to no treatment, for the delivery of exposure therapy in the immediate aftermath of trauma for preventing the development of posttraumatic stress disorder.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The precipitant for adult posttraumatic stress disorder (PTSD) is a known event, which allows for immediate intervention and presents the potential to prevent the occurrence of this serious condition. However, there currently are no accepted interventions for the early intervention and prevention of PTSD in the immediate aftermath of trauma. This study will determine whether providing exposure therapy to people who have recently experienced trauma will significantly reduce the severity of PTSD symptoms post-trauma and if delivery of three exposure sessions will result in larger reductions in the symptoms of PTSD post-trauma than one exposure session. This study will also examine predictors for treatment response.

Participation in this study will last 12 months. Participants will first undergo an evaluation session that will include an interview and questionnaires. They will then be randomly assigned to one of the following three conditions: 1-session exposure therapy, 3-session exposure therapy, or assessment only. Participants receiving 1-session exposure therapy will complete one treatment session in the emergency department (ED). Participants receiving 3-session exposure therapy will complete three weekly treatment sessions, with the first occurring in the ED. Treatment will involve reviewing memories of a recent trauma out loud with a therapist and audio-recording these discussions for review at home. All participants will undergo assessments 1, 3, 6, and 12 months after the initial evaluation session.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Memorial Hospital, Emergency Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Presenting to the emergency department of Emory University School of Medicine/Grady Memorial Hospital for trauma in the past 72 hours
  • Meets DSM-IV diagnostic criterion A in which both of the following are present: (i) The person experienced, witnessed, or was confronted with an event or events that involved actual or threatened death or serious injury or a threat to the physical integrity of self or others (ii) The person's response involved intense fear, helplessness, or horror
  • Speaks and understands spoken English
  • Have a memory of what happened during the trauma
  • Can see the assessment forms, hear instructions, and function at an emotional and intellectual level sufficient to allow accurate completion of all assessment instruments

Exclusion Criteria:

  • Current or history of mania, schizophrenia, or other psychoses
  • Current (past month) prominent suicidal ideation or recent (past 3 months) parasuicidal behavior or other self-injurious behavior, such as low lethality cutting
  • Current (past month) substance dependence; people who meet criteria for current substance abuse but not dependence, or past dependence and have been in remission for at least 1 month are eligible
  • Experienced a loss of consciousness for more than 5 minutes as a result of injuries sustained during the trauma
  • Intoxicated, altered, or highly distressed to the degree that accurate completion of the study assessments or participation in study procedures is not possible
  • Blood alcohol level above .08, determined by breathalyzer in the emergency department
  • Not alert, oriented, and coherent
  • In severe pain, active labor, or respiratory distress or hemodynamically compromised in any way

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Assessment only
Participants will receive assessment only.
Experimental: 1-session exposure intervention
Participants will receive one session of exposure therapy.
Verhalten: 1-Session Exposure Therapy
One exposure therapy session lasting one hour
Experimental: 3-session exposure intervention
Participants will receive three sessions of exposure therapy.
Verhalten: 3-Session Exposure Therapy
Three exposure therapy sessions lasting one hour each, delivered one week apart

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in PTSD Symptom Scale-I (PSS)
Zeitfenster: Measured 1, 3, 6, 12 months post-trauma
Measured 1, 3, 6, 12 months post-trauma

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00063758
  • NARSAD 19798 (Andere Kennung: Other)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Klinische Studien zur 1-Session Exposure Therapy

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren