Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cardiac 3D MRI in Pediatric Cancer Patients

2016. november 10. frissítette: Majd Makhoul

Left Ventricular Strain Assessment Using 3d Cardiac Magnetic Resonance Technique In Asymptomatic Pediatric Patients Who Received Cardiotoxic Chemotherapy

This is a non-randomized prospective pilot study in a single academic center with historic controls. This study will compare Cardiac Magnetic Resonance Images (MRI) of patients who have undergone childhood cancer treatment that has cardio-toxic effects to historic controls. The ultimate goal of this study is to develop a safe and effective method for early diagnosis of heart problems in children who are receiving chemotherapy treatments that may be toxic to the heart.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The following tests and procedures will be performed after consent has been obtained. All tests and procedures noted below are being done for the sole purpose of the study:

Visit 1. Subjects will be asked to complete some questionnaires and answer questions regarding smoking status and use of alcohol or smokeless tobacco. We will also gather basic information such as age, height, weight, gender, ethnicity, race, pertinent medical history as well as collect vital sign information (height, weight, blood pressure, heart and respiratory rate.) Next, subjects will undergo a routine transthoracic echocardiogram.

Visit 2. Following the completion of the echocardiogram, and if selected to take part in the study, subjects will be schedule for a cardiac MRI test within a 3 months period.

When subjects come in for Visit 2, they will receive a 12 lead electrocardiograph (ECG) before the cardiac 3D MRI.

All females who are capable of becoming pregnant, except those who are age 11 and under, will then undergo urine pregnancy testing. If it is found that you are pregnant you will not be allowed to be in the study. If the female is under 18 and a positive pregnancy test result is obtained, we will inform both the participant and her parent/guardian.

Subjects may then be placed in a "simulated" MRI to teach them what it will be like to enter the scanner and also train them on how to breathe calmly and regularly during the scan.

Training will involve the use of a PrimeSense 3D sensor, similar to the cameras used in active videogame systems such as the Xbox Kinect, which will generate a 3D picture of their chest as they breathe. Following this training session, subjects will then undergo cardiac 3D MRI. Study participations will end after this visit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • UK Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Subjects will come from the Kentucky Children's Hospital Hematology/Oncology clinic. The study team will ask the subject's primary physician to introduce the study in clinic to any patient who is identified by the study team as meeting the enrollment criteria. If the patient and his/her family are interested in participating, a member of the study team will be notified, and will then consent / assent the patient and family for the study. Patients who wish to consider the study and potentially enroll later will be given contact information to call the study personnel if they wish to enroll later.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Childhood cancer treatment which has been completed
  • Received anthracyclines as part of childhood cancer treatment, at least 150 mg/m2 as cumulative dose
  • normal left ventricular systolic and diastolic functions on echocardiogram

Exclusion Criteria:

  • Ongoing cancer treatment
  • Pregnancy
  • Inability to undergo a cardiac MRI
  • Abnormal ventricular systolic or diastolic function on echocardiogram

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
childhood cancer survivors
Cardiac 3D MRI
Eljárás: Cardiac 3D MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ventricular Function Measurement
Időkeret: Up to 2 years
Quantify ventricular functional measurements including strain patterns and measurements using offline processing software that Dr. Fornwalt lab has.
Up to 2 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Majd Makhoul

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Majd Makhoul, MD, University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-0315

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel