Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cardiac 3D MRI in Pediatric Cancer Patients

10 listopada 2016 zaktualizowane przez: Majd Makhoul

Left Ventricular Strain Assessment Using 3d Cardiac Magnetic Resonance Technique In Asymptomatic Pediatric Patients Who Received Cardiotoxic Chemotherapy

This is a non-randomized prospective pilot study in a single academic center with historic controls. This study will compare Cardiac Magnetic Resonance Images (MRI) of patients who have undergone childhood cancer treatment that has cardio-toxic effects to historic controls. The ultimate goal of this study is to develop a safe and effective method for early diagnosis of heart problems in children who are receiving chemotherapy treatments that may be toxic to the heart.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The following tests and procedures will be performed after consent has been obtained. All tests and procedures noted below are being done for the sole purpose of the study:

Visit 1. Subjects will be asked to complete some questionnaires and answer questions regarding smoking status and use of alcohol or smokeless tobacco. We will also gather basic information such as age, height, weight, gender, ethnicity, race, pertinent medical history as well as collect vital sign information (height, weight, blood pressure, heart and respiratory rate.) Next, subjects will undergo a routine transthoracic echocardiogram.

Visit 2. Following the completion of the echocardiogram, and if selected to take part in the study, subjects will be schedule for a cardiac MRI test within a 3 months period.

When subjects come in for Visit 2, they will receive a 12 lead electrocardiograph (ECG) before the cardiac 3D MRI.

All females who are capable of becoming pregnant, except those who are age 11 and under, will then undergo urine pregnancy testing. If it is found that you are pregnant you will not be allowed to be in the study. If the female is under 18 and a positive pregnancy test result is obtained, we will inform both the participant and her parent/guardian.

Subjects may then be placed in a "simulated" MRI to teach them what it will be like to enter the scanner and also train them on how to breathe calmly and regularly during the scan.

Training will involve the use of a PrimeSense 3D sensor, similar to the cameras used in active videogame systems such as the Xbox Kinect, which will generate a 3D picture of their chest as they breathe. Following this training session, subjects will then undergo cardiac 3D MRI. Study participations will end after this visit.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • UK Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects will come from the Kentucky Children's Hospital Hematology/Oncology clinic. The study team will ask the subject's primary physician to introduce the study in clinic to any patient who is identified by the study team as meeting the enrollment criteria. If the patient and his/her family are interested in participating, a member of the study team will be notified, and will then consent / assent the patient and family for the study. Patients who wish to consider the study and potentially enroll later will be given contact information to call the study personnel if they wish to enroll later.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Childhood cancer treatment which has been completed
  • Received anthracyclines as part of childhood cancer treatment, at least 150 mg/m2 as cumulative dose
  • normal left ventricular systolic and diastolic functions on echocardiogram

Exclusion Criteria:

  • Ongoing cancer treatment
  • Pregnancy
  • Inability to undergo a cardiac MRI
  • Abnormal ventricular systolic or diastolic function on echocardiogram

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
childhood cancer survivors
Cardiac 3D MRI
Procedura: Cardiac 3D MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ventricular Function Measurement
Ramy czasowe: Up to 2 years
Quantify ventricular functional measurements including strain patterns and measurements using offline processing software that Dr. Fornwalt lab has.
Up to 2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Majd Makhoul

Śledczy

  • Główny śledczy: Majd Makhoul, MD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-0315

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dzieciństwa

Badania kliniczne na Cardiac 3D MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj