- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02130934
Cardiac 3D MRI in Pediatric Cancer Patients
Left Ventricular Strain Assessment Using 3d Cardiac Magnetic Resonance Technique In Asymptomatic Pediatric Patients Who Received Cardiotoxic Chemotherapy
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The following tests and procedures will be performed after consent has been obtained. All tests and procedures noted below are being done for the sole purpose of the study:
Visit 1. Subjects will be asked to complete some questionnaires and answer questions regarding smoking status and use of alcohol or smokeless tobacco. We will also gather basic information such as age, height, weight, gender, ethnicity, race, pertinent medical history as well as collect vital sign information (height, weight, blood pressure, heart and respiratory rate.) Next, subjects will undergo a routine transthoracic echocardiogram.
Visit 2. Following the completion of the echocardiogram, and if selected to take part in the study, subjects will be schedule for a cardiac MRI test within a 3 months period.
When subjects come in for Visit 2, they will receive a 12 lead electrocardiograph (ECG) before the cardiac 3D MRI.
All females who are capable of becoming pregnant, except those who are age 11 and under, will then undergo urine pregnancy testing. If it is found that you are pregnant you will not be allowed to be in the study. If the female is under 18 and a positive pregnancy test result is obtained, we will inform both the participant and her parent/guardian.
Subjects may then be placed in a "simulated" MRI to teach them what it will be like to enter the scanner and also train them on how to breathe calmly and regularly during the scan.
Training will involve the use of a PrimeSense 3D sensor, similar to the cameras used in active videogame systems such as the Xbox Kinect, which will generate a 3D picture of their chest as they breathe. Following this training session, subjects will then undergo cardiac 3D MRI. Study participations will end after this visit.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- UK Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Childhood cancer treatment which has been completed
- Received anthracyclines as part of childhood cancer treatment, at least 150 mg/m2 as cumulative dose
- normal left ventricular systolic and diastolic functions on echocardiogram
Exclusion Criteria:
- Ongoing cancer treatment
- Pregnancy
- Inability to undergo a cardiac MRI
- Abnormal ventricular systolic or diastolic function on echocardiogram
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
childhood cancer survivors
Cardiac 3D MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ventricular Function Measurement
Tijdsspanne: Up to 2 years
|
Quantify ventricular functional measurements including strain patterns and measurements using offline processing software that Dr. Fornwalt lab has.
|
Up to 2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Majd Makhoul, MD, University of Kentucky
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14-0315
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker bij kinderen
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Cardiac 3D MRI
-
Hospices Civils de LyonVoltooidMyocardinfarctFrankrijk
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Imperial College London; University of Oxford; University of Aberdeen; Keele UniversityVoltooidCerebrale pareseVerenigd Koninkrijk
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildWervingEndolymfatische hydropsFrankrijk
-
Medical University of ViennaOslo University Hospital; Aarhus University Hospital; Kuopio University Hospital; KU Leuven en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildVoltooid
-
Samsung Medical CenterVoltooidGezichtszenuwparese | Parotis-tumorenKorea, republiek van
-
University of HullUniversity of DundeeBeëindigd
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Bosum Buddies; Friends of the Bristol Haematology and Oncology CentreBeëindigd
-
Ricoh USA, Inc.WervingOsteosarcoom | Sarcoom, Ewing | Chondrosarcoom | Fibrosarcoom | Vezelig histiocytoomVerenigde Staten