- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02309060
Storytelling Video Intervention for Depressed Primary Care Patients - Open Trial (sTVi-Open)
Narrative Intervention to Disseminate ACT for Depression in Primary Care
The overall aim of this program of research is to develop a collaborative narrative intervention for patients with depression being treated in primary care.
The purpose of the proposed project is to establish the feasibility, acceptability, and preliminary effects of our newly developed narrative intervention on depression.
To achieve the specific aims, the investigators will conduct an open trial to further develop and refine the intervention (n = 10).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The public health impact of existing treatments for major depression is limited by our ability to disseminate those treatments. There is a particular need to find innovative ways to disseminate key principles of empirically supported psychotherapy in primary care settings. Narrative communication is an alternative way to disseminate psychotherapy behavior change principles. Narrative communication refers to "storytelling" -real people talking about their struggles and successful ways of coping. An advantage of narrative communication is that it can be easily distributed (by video) and may reach people who do not have access to other technologies or who experience barriers to traditional psychotherapy. We propose that key principles of a type of cognitive-behavioral therapy (Acceptance and Commitment Therapy, or ACT) can be readily disseminated through a video storytelling intervention. ACT is an empirically supported therapy for depression. Together with a video production firm with a record of working in healthcare and developing documentary-style videos, we will produce a storytelling video intervention (sTVi).
Our aim is to conduct a small open trial (n = 10) of antidepressant medication treatment as usual + sTVi. Assessments will occur at baseline and 4 weeks (post-treatment). We will examine the feasibility and acceptability of sTVi (e.g., uptake and completion of sTVi, engagement with videos, and understanding of key ACT principles) and of this research design. We will examine treatment effects (within relevant confidence intervals) on outcomes (e.g., depression severity). We will examine change in potential mechanisms, i.e., ACT-consistent coping strategies derived from key ACT principles.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Egyesült Államok, 02860
- Family Care Center of Memorial Hospital
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- Butler Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Meets DSM-5 criteria for current or lifetime major depressive disorder.
- No Lifetime diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, or chronic psychotic condition.
- No current hazardous illicit drug or alcohol use.
- No suicidal ideation or behavior requiring immediate attention.
- Depression symptom severity: a Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS) score >11.
- Taking an antidepressant medication for at least 6 weeks; prescribed by their primary care provider.
- Not in psychotherapy during the study period.
- Have a PCP at our enrollment site.
- If pregnant, less than 24 weeks gestation.
- English speaking.
- Aged 18 or older.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Storytelling Video Intervention (sTVi)
We will develop a series of 4 videos, each episode approximately 30 minutes long, which will illustrate the key principles of Acceptance and Commitment Therapy. We will add a short, non-narrative, epilogue at the end of each of the 4 episodes that summarizes key messages and provides information on identifying signs of depression and suggestions for efficacious treatments. In addition, we will develop an accompanying "personal journal" for participants that includes a brief self-help guide which encourages participants to write about what they learned in the videos and how they will take similar steps in their own lives to cope with depression. |
Narrative communication, video-based intervention for depressed primary care patients.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív-8 (CSQ-8)
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rating (QIDS-C)
Időkeret: 4 weeks
|
4 weeks
|
|
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II)
Időkeret: 4 week
|
4 week
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sTVi-1
- R34MH103568 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .