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Storytelling Video Intervention for Depressed Primary Care Patients - Open Trial (sTVi-Open)

24 de junho de 2019 atualizado por: Lisa Uebelacker, Butler Hospital

Narrative Intervention to Disseminate ACT for Depression in Primary Care

The overall aim of this program of research is to develop a collaborative narrative intervention for patients with depression being treated in primary care.

The purpose of the proposed project is to establish the feasibility, acceptability, and preliminary effects of our newly developed narrative intervention on depression.

To achieve the specific aims, the investigators will conduct an open trial to further develop and refine the intervention (n = 10).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

The public health impact of existing treatments for major depression is limited by our ability to disseminate those treatments. There is a particular need to find innovative ways to disseminate key principles of empirically supported psychotherapy in primary care settings. Narrative communication is an alternative way to disseminate psychotherapy behavior change principles. Narrative communication refers to "storytelling" -real people talking about their struggles and successful ways of coping. An advantage of narrative communication is that it can be easily distributed (by video) and may reach people who do not have access to other technologies or who experience barriers to traditional psychotherapy. We propose that key principles of a type of cognitive-behavioral therapy (Acceptance and Commitment Therapy, or ACT) can be readily disseminated through a video storytelling intervention. ACT is an empirically supported therapy for depression. Together with a video production firm with a record of working in healthcare and developing documentary-style videos, we will produce a storytelling video intervention (sTVi).

Our aim is to conduct a small open trial (n = 10) of antidepressant medication treatment as usual + sTVi. Assessments will occur at baseline and 4 weeks (post-treatment). We will examine the feasibility and acceptability of sTVi (e.g., uptake and completion of sTVi, engagement with videos, and understanding of key ACT principles) and of this research design. We will examine treatment effects (within relevant confidence intervals) on outcomes (e.g., depression severity). We will examine change in potential mechanisms, i.e., ACT-consistent coping strategies derived from key ACT principles.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
        • Family Care Center of Memorial Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Butler Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Meets DSM-5 criteria for current or lifetime major depressive disorder.
  2. No Lifetime diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, or chronic psychotic condition.
  3. No current hazardous illicit drug or alcohol use.
  4. No suicidal ideation or behavior requiring immediate attention.
  5. Depression symptom severity: a Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS) score >11.
  6. Taking an antidepressant medication for at least 6 weeks; prescribed by their primary care provider.
  7. Not in psychotherapy during the study period.
  8. Have a PCP at our enrollment site.
  9. If pregnant, less than 24 weeks gestation.
  10. English speaking.
  11. Aged 18 or older.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Storytelling Video Intervention (sTVi)

We will develop a series of 4 videos, each episode approximately 30 minutes long, which will illustrate the key principles of Acceptance and Commitment Therapy.

We will add a short, non-narrative, epilogue at the end of each of the 4 episodes that summarizes key messages and provides information on identifying signs of depression and suggestions for efficacious treatments.

In addition, we will develop an accompanying "personal journal" for participants that includes a brief self-help guide which encourages participants to write about what they learned in the videos and how they will take similar steps in their own lives to cope with depression.

Narrative communication, video-based intervention for depressed primary care patients.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rating (QIDS-C)
Prazo: 4 weeks
4 weeks
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II)
Prazo: 4 week
4 week

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • sTVi-1
  • R34MH103568 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno Depressivo Maior

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