- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02309060
Storytelling Video Intervention for Depressed Primary Care Patients - Open Trial (sTVi-Open)
Narrative Intervention to Disseminate ACT for Depression in Primary Care
The overall aim of this program of research is to develop a collaborative narrative intervention for patients with depression being treated in primary care.
The purpose of the proposed project is to establish the feasibility, acceptability, and preliminary effects of our newly developed narrative intervention on depression.
To achieve the specific aims, the investigators will conduct an open trial to further develop and refine the intervention (n = 10).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The public health impact of existing treatments for major depression is limited by our ability to disseminate those treatments. There is a particular need to find innovative ways to disseminate key principles of empirically supported psychotherapy in primary care settings. Narrative communication is an alternative way to disseminate psychotherapy behavior change principles. Narrative communication refers to "storytelling" -real people talking about their struggles and successful ways of coping. An advantage of narrative communication is that it can be easily distributed (by video) and may reach people who do not have access to other technologies or who experience barriers to traditional psychotherapy. We propose that key principles of a type of cognitive-behavioral therapy (Acceptance and Commitment Therapy, or ACT) can be readily disseminated through a video storytelling intervention. ACT is an empirically supported therapy for depression. Together with a video production firm with a record of working in healthcare and developing documentary-style videos, we will produce a storytelling video intervention (sTVi).
Our aim is to conduct a small open trial (n = 10) of antidepressant medication treatment as usual + sTVi. Assessments will occur at baseline and 4 weeks (post-treatment). We will examine the feasibility and acceptability of sTVi (e.g., uptake and completion of sTVi, engagement with videos, and understanding of key ACT principles) and of this research design. We will examine treatment effects (within relevant confidence intervals) on outcomes (e.g., depression severity). We will examine change in potential mechanisms, i.e., ACT-consistent coping strategies derived from key ACT principles.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Family Care Center of Memorial Hospital
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Meets DSM-5 criteria for current or lifetime major depressive disorder.
- No Lifetime diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, or chronic psychotic condition.
- No current hazardous illicit drug or alcohol use.
- No suicidal ideation or behavior requiring immediate attention.
- Depression symptom severity: a Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS) score >11.
- Taking an antidepressant medication for at least 6 weeks; prescribed by their primary care provider.
- Not in psychotherapy during the study period.
- Have a PCP at our enrollment site.
- If pregnant, less than 24 weeks gestation.
- English speaking.
- Aged 18 or older.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Storytelling Video Intervention (sTVi)
We will develop a series of 4 videos, each episode approximately 30 minutes long, which will illustrate the key principles of Acceptance and Commitment Therapy. We will add a short, non-narrative, epilogue at the end of each of the 4 episodes that summarizes key messages and provides information on identifying signs of depression and suggestions for efficacious treatments. In addition, we will develop an accompanying "personal journal" for participants that includes a brief self-help guide which encourages participants to write about what they learned in the videos and how they will take similar steps in their own lives to cope with depression. |
Narrative communication, video-based intervention for depressed primary care patients.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rating (QIDS-C)
Prazo: 4 weeks
|
4 weeks
|
|
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II)
Prazo: 4 week
|
4 week
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sTVi-1
- R34MH103568 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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