Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Storytelling Video Intervention for Depressed Primary Care Patients - Open Trial (sTVi-Open)

24 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Lisa Uebelacker, Butler Hospital

Narrative Intervention to Disseminate ACT for Depression in Primary Care

The overall aim of this program of research is to develop a collaborative narrative intervention for patients with depression being treated in primary care.

The purpose of the proposed project is to establish the feasibility, acceptability, and preliminary effects of our newly developed narrative intervention on depression.

To achieve the specific aims, the investigators will conduct an open trial to further develop and refine the intervention (n = 10).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The public health impact of existing treatments for major depression is limited by our ability to disseminate those treatments. There is a particular need to find innovative ways to disseminate key principles of empirically supported psychotherapy in primary care settings. Narrative communication is an alternative way to disseminate psychotherapy behavior change principles. Narrative communication refers to "storytelling" -real people talking about their struggles and successful ways of coping. An advantage of narrative communication is that it can be easily distributed (by video) and may reach people who do not have access to other technologies or who experience barriers to traditional psychotherapy. We propose that key principles of a type of cognitive-behavioral therapy (Acceptance and Commitment Therapy, or ACT) can be readily disseminated through a video storytelling intervention. ACT is an empirically supported therapy for depression. Together with a video production firm with a record of working in healthcare and developing documentary-style videos, we will produce a storytelling video intervention (sTVi).

Our aim is to conduct a small open trial (n = 10) of antidepressant medication treatment as usual + sTVi. Assessments will occur at baseline and 4 weeks (post-treatment). We will examine the feasibility and acceptability of sTVi (e.g., uptake and completion of sTVi, engagement with videos, and understanding of key ACT principles) and of this research design. We will examine treatment effects (within relevant confidence intervals) on outcomes (e.g., depression severity). We will examine change in potential mechanisms, i.e., ACT-consistent coping strategies derived from key ACT principles.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
        • Family Care Center of Memorial Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Butler Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Meets DSM-5 criteria for current or lifetime major depressive disorder.
  2. No Lifetime diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, or chronic psychotic condition.
  3. No current hazardous illicit drug or alcohol use.
  4. No suicidal ideation or behavior requiring immediate attention.
  5. Depression symptom severity: a Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS) score >11.
  6. Taking an antidepressant medication for at least 6 weeks; prescribed by their primary care provider.
  7. Not in psychotherapy during the study period.
  8. Have a PCP at our enrollment site.
  9. If pregnant, less than 24 weeks gestation.
  10. English speaking.
  11. Aged 18 or older.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Storytelling Video Intervention (sTVi)

We will develop a series of 4 videos, each episode approximately 30 minutes long, which will illustrate the key principles of Acceptance and Commitment Therapy.

We will add a short, non-narrative, epilogue at the end of each of the 4 episodes that summarizes key messages and provides information on identifying signs of depression and suggestions for efficacious treatments.

In addition, we will develop an accompanying "personal journal" for participants that includes a brief self-help guide which encourages participants to write about what they learned in the videos and how they will take similar steps in their own lives to cope with depression.
Behawioralne: Storytelling Video Intervention (sTVi)
Narrative communication, video-based intervention for depressed primary care patients.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rating (QIDS-C)
Ramy czasowe: 4 weeks
4 weeks
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: 4 week
4 week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Butler Hospital

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sTVi-1
  • R34MH103568 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj