Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The NOR-COR Study for Coronary Prevention

2015. június 12. frissítette: Vestre Viken Hospital Trust

The NOR-COR (NORwegian CORonary) Study: Identification of CHD Patients With Poor Adherence to Secondary Prevention and Their Perceived Needs for Follow-up

The NOR-COR study is a cross-sectional, observational study designed to explore a large number of cardiovascular, inflammatory, genetic, behavioral, and psychosocial factors (including anxiety, depression, quality of life) in 1369 patients with established coronary heart disease (CHD) hospitalized in the Sections for Cardiology at the hospitals in Drammen (n=722) and Vestfold (n=647). Study data from an extensive questionnaire, clinical and laboratory data, and sputum/saliva for genetic analyses will be collected.

The main overall aim of the NOR-COR study is to develop new strategies to improve secondary prevention for underserved high risk patient-groups with CHD. The first study phase aims to collect information necessary to develop empirically based future secondary coronary prevention interventions. In a genetic sub-project markers associated with CHD and personality type will be explored.

The study will evaluate current secondary preventive programs and explore the mechanisms that link behavioral, psychosocial, inflammatory, and genetic factors to poor prognosis. The study will in short term provide new knowledge potentially useful for increasing participation in current cardiac rehabilitation/secondary preventive programs. For a longer perspective these associations may be useful for design of new intervention programs to selected high risk patient groups whom may be in need of programs with different content and/or of longer duration than those currently being applied.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

975

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Buskerud and Vestfold
      • Drammen and Tønsberg, Buskerud and Vestfold, Norvégia, N-3004
        • Vestre Viken HF, Drammen Hospital and The Hospital of Vestfold

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1365 CHD patients

Leírás

Inclusion criteria:

All patients aged 18-80 years with first or recurrent diagnosis or treatments for CHD: a) acute myocardial infarction [ICD-10; I21], b) coronary artery by-pass graft operation (CABG), or c) elective or emergency PCI [ICD-10; I25]) have been identified from hospital patient discharge lists (diagnostic lists) by searching chronologically after last admission the past three years. In patients with recurrent diagnosis the last event will define the event.

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment that would invalidate assessment including all patients living at nursing home and psychosis.
  • Short life expectancy (i.e. <1 year) due to terminal heart (NYHA class 4), lung (chronic obstructive pulmonary disease GOLD 4)-, liver- or kidney disease (chronic kidney disease stage 5), malignant disease, or other reason.
  • Not able to understand and write the Norwegian language or refuse to give written informed consent to study participation.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
coronary heart disease patients

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Cardiovascular risk factors, lifestyle, and drug adherence
Időkeret: Within 2 years after study inclusion
Within 2 years after study inclusion

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Readmission with a coronary event, acute myocardial infarctrion and cardiovascular mortality
Időkeret: Within 5 years after study inclusion
Within 5 years after study inclusion

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The hospital anxiety and depression scale (HADS)
Időkeret: Within 2 years after study inclusion
Within 2 years after study inclusion

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NOR-COR REK ID 2013/1885

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Secondary Coronary Prevention

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel