- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02309255
The NOR-COR Study for Coronary Prevention
The NOR-COR (NORwegian CORonary) Study: Identification of CHD Patients With Poor Adherence to Secondary Prevention and Their Perceived Needs for Follow-up
The NOR-COR study is a cross-sectional, observational study designed to explore a large number of cardiovascular, inflammatory, genetic, behavioral, and psychosocial factors (including anxiety, depression, quality of life) in 1369 patients with established coronary heart disease (CHD) hospitalized in the Sections for Cardiology at the hospitals in Drammen (n=722) and Vestfold (n=647). Study data from an extensive questionnaire, clinical and laboratory data, and sputum/saliva for genetic analyses will be collected.
The main overall aim of the NOR-COR study is to develop new strategies to improve secondary prevention for underserved high risk patient-groups with CHD. The first study phase aims to collect information necessary to develop empirically based future secondary coronary prevention interventions. In a genetic sub-project markers associated with CHD and personality type will be explored.
The study will evaluate current secondary preventive programs and explore the mechanisms that link behavioral, psychosocial, inflammatory, and genetic factors to poor prognosis. The study will in short term provide new knowledge potentially useful for increasing participation in current cardiac rehabilitation/secondary preventive programs. For a longer perspective these associations may be useful for design of new intervention programs to selected high risk patient groups whom may be in need of programs with different content and/or of longer duration than those currently being applied.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Buskerud and Vestfold
-
Drammen and Tønsberg, Buskerud and Vestfold, Norvégia, N-3004
- Vestre Viken HF, Drammen Hospital and The Hospital of Vestfold
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion criteria:
All patients aged 18-80 years with first or recurrent diagnosis or treatments for CHD: a) acute myocardial infarction [ICD-10; I21], b) coronary artery by-pass graft operation (CABG), or c) elective or emergency PCI [ICD-10; I25]) have been identified from hospital patient discharge lists (diagnostic lists) by searching chronologically after last admission the past three years. In patients with recurrent diagnosis the last event will define the event.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment that would invalidate assessment including all patients living at nursing home and psychosis.
- Short life expectancy (i.e. <1 year) due to terminal heart (NYHA class 4), lung (chronic obstructive pulmonary disease GOLD 4)-, liver- or kidney disease (chronic kidney disease stage 5), malignant disease, or other reason.
- Not able to understand and write the Norwegian language or refuse to give written informed consent to study participation.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
coronary heart disease patients
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Cardiovascular risk factors, lifestyle, and drug adherence
Időkeret: Within 2 years after study inclusion
|
Within 2 years after study inclusion
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Readmission with a coronary event, acute myocardial infarctrion and cardiovascular mortality
Időkeret: Within 5 years after study inclusion
|
Within 5 years after study inclusion
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
The hospital anxiety and depression scale (HADS)
Időkeret: Within 2 years after study inclusion
|
Within 2 years after study inclusion
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sverre E, Peersen K, Perk J, Husebye E, Gullestad L, Dammen T, Otterstad JE, Munkhaugen J. Challenges in coronary heart disease prevention - experiences from a long-term follow-up study in Norway. Scand Cardiovasc J. 2021 Apr;55(2):73-81. doi: 10.1080/14017431.2020.1852308. Epub 2020 Dec 4.
- Sverre E, Peersen K, Weedon-Fekjaer H, Perk J, Gjertsen E, Husebye E, Gullestad L, Dammen T, Otterstad JE, Munkhaugen J. Preventable clinical and psychosocial factors predicted two out of three recurrent cardiovascular events in a coronary population. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Feb 5;20(1):61. doi: 10.1186/s12872-020-01368-6.
- Munkhaugen J, Hjelmesaeth J, Otterstad JE, Helseth R, Sollid ST, Gjertsen E, Gullestad L, Perk J, Moum T, Husebye E, Dammen T. Managing patients with prediabetes and type 2 diabetes after coronary events: individual tailoring needed - a cross-sectional study. BMC Cardiovasc Disord. 2018 Aug 3;18(1):160. doi: 10.1186/s12872-018-0896-z.
- Sverre E, Otterstad JE, Gjertsen E, Gullestad L, Husebye E, Dammen T, Moum T, Munkhaugen J. Medical and sociodemographic factors predict persistent smoking after coronary events. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Sep 6;17(1):241. doi: 10.1186/s12872-017-0676-1.
- Sverre E, Peersen K, Husebye E, Gjertsen E, Gullestad L, Moum T, Otterstad JE, Dammen T, Munkhaugen J. Unfavourable risk factor control after coronary events in routine clinical practice. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):40. doi: 10.1186/s12872-016-0387-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NOR-COR REK ID 2013/1885
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Secondary Coronary Prevention
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen