- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02309255
The NOR-COR Study for Coronary Prevention
The NOR-COR (NORwegian CORonary) Study: Identification of CHD Patients With Poor Adherence to Secondary Prevention and Their Perceived Needs for Follow-up
The NOR-COR study is a cross-sectional, observational study designed to explore a large number of cardiovascular, inflammatory, genetic, behavioral, and psychosocial factors (including anxiety, depression, quality of life) in 1369 patients with established coronary heart disease (CHD) hospitalized in the Sections for Cardiology at the hospitals in Drammen (n=722) and Vestfold (n=647). Study data from an extensive questionnaire, clinical and laboratory data, and sputum/saliva for genetic analyses will be collected.
The main overall aim of the NOR-COR study is to develop new strategies to improve secondary prevention for underserved high risk patient-groups with CHD. The first study phase aims to collect information necessary to develop empirically based future secondary coronary prevention interventions. In a genetic sub-project markers associated with CHD and personality type will be explored.
The study will evaluate current secondary preventive programs and explore the mechanisms that link behavioral, psychosocial, inflammatory, and genetic factors to poor prognosis. The study will in short term provide new knowledge potentially useful for increasing participation in current cardiac rehabilitation/secondary preventive programs. For a longer perspective these associations may be useful for design of new intervention programs to selected high risk patient groups whom may be in need of programs with different content and/or of longer duration than those currently being applied.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Buskerud and Vestfold
-
Drammen and Tønsberg, Buskerud and Vestfold, Norwegia, N-3004
- Vestre Viken HF, Drammen Hospital and The Hospital of Vestfold
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion criteria:
All patients aged 18-80 years with first or recurrent diagnosis or treatments for CHD: a) acute myocardial infarction [ICD-10; I21], b) coronary artery by-pass graft operation (CABG), or c) elective or emergency PCI [ICD-10; I25]) have been identified from hospital patient discharge lists (diagnostic lists) by searching chronologically after last admission the past three years. In patients with recurrent diagnosis the last event will define the event.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment that would invalidate assessment including all patients living at nursing home and psychosis.
- Short life expectancy (i.e. <1 year) due to terminal heart (NYHA class 4), lung (chronic obstructive pulmonary disease GOLD 4)-, liver- or kidney disease (chronic kidney disease stage 5), malignant disease, or other reason.
- Not able to understand and write the Norwegian language or refuse to give written informed consent to study participation.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
coronary heart disease patients
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cardiovascular risk factors, lifestyle, and drug adherence
Ramy czasowe: Within 2 years after study inclusion
|
Within 2 years after study inclusion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Readmission with a coronary event, acute myocardial infarctrion and cardiovascular mortality
Ramy czasowe: Within 5 years after study inclusion
|
Within 5 years after study inclusion
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The hospital anxiety and depression scale (HADS)
Ramy czasowe: Within 2 years after study inclusion
|
Within 2 years after study inclusion
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sverre E, Peersen K, Perk J, Husebye E, Gullestad L, Dammen T, Otterstad JE, Munkhaugen J. Challenges in coronary heart disease prevention - experiences from a long-term follow-up study in Norway. Scand Cardiovasc J. 2021 Apr;55(2):73-81. doi: 10.1080/14017431.2020.1852308. Epub 2020 Dec 4.
- Sverre E, Peersen K, Weedon-Fekjaer H, Perk J, Gjertsen E, Husebye E, Gullestad L, Dammen T, Otterstad JE, Munkhaugen J. Preventable clinical and psychosocial factors predicted two out of three recurrent cardiovascular events in a coronary population. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Feb 5;20(1):61. doi: 10.1186/s12872-020-01368-6.
- Munkhaugen J, Hjelmesaeth J, Otterstad JE, Helseth R, Sollid ST, Gjertsen E, Gullestad L, Perk J, Moum T, Husebye E, Dammen T. Managing patients with prediabetes and type 2 diabetes after coronary events: individual tailoring needed - a cross-sectional study. BMC Cardiovasc Disord. 2018 Aug 3;18(1):160. doi: 10.1186/s12872-018-0896-z.
- Sverre E, Otterstad JE, Gjertsen E, Gullestad L, Husebye E, Dammen T, Moum T, Munkhaugen J. Medical and sociodemographic factors predict persistent smoking after coronary events. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Sep 6;17(1):241. doi: 10.1186/s12872-017-0676-1.
- Sverre E, Peersen K, Husebye E, Gjertsen E, Gullestad L, Moum T, Otterstad JE, Dammen T, Munkhaugen J. Unfavourable risk factor control after coronary events in routine clinical practice. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):40. doi: 10.1186/s12872-016-0387-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NOR-COR REK ID 2013/1885
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Secondary Coronary Prevention
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan