Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The NOR-COR Study for Coronary Prevention

12 июня 2015 г. обновлено: Vestre Viken Hospital Trust

The NOR-COR (NORwegian CORonary) Study: Identification of CHD Patients With Poor Adherence to Secondary Prevention and Their Perceived Needs for Follow-up

The NOR-COR study is a cross-sectional, observational study designed to explore a large number of cardiovascular, inflammatory, genetic, behavioral, and psychosocial factors (including anxiety, depression, quality of life) in 1369 patients with established coronary heart disease (CHD) hospitalized in the Sections for Cardiology at the hospitals in Drammen (n=722) and Vestfold (n=647). Study data from an extensive questionnaire, clinical and laboratory data, and sputum/saliva for genetic analyses will be collected.

The main overall aim of the NOR-COR study is to develop new strategies to improve secondary prevention for underserved high risk patient-groups with CHD. The first study phase aims to collect information necessary to develop empirically based future secondary coronary prevention interventions. In a genetic sub-project markers associated with CHD and personality type will be explored.

The study will evaluate current secondary preventive programs and explore the mechanisms that link behavioral, psychosocial, inflammatory, and genetic factors to poor prognosis. The study will in short term provide new knowledge potentially useful for increasing participation in current cardiac rehabilitation/secondary preventive programs. For a longer perspective these associations may be useful for design of new intervention programs to selected high risk patient groups whom may be in need of programs with different content and/or of longer duration than those currently being applied.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

975

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Buskerud and Vestfold
      • Drammen and Tønsberg, Buskerud and Vestfold, Норвегия, N-3004
        • Vestre Viken HF, Drammen Hospital and The Hospital of Vestfold

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

1365 CHD patients

Описание

Inclusion criteria:

All patients aged 18-80 years with first or recurrent diagnosis or treatments for CHD: a) acute myocardial infarction [ICD-10; I21], b) coronary artery by-pass graft operation (CABG), or c) elective or emergency PCI [ICD-10; I25]) have been identified from hospital patient discharge lists (diagnostic lists) by searching chronologically after last admission the past three years. In patients with recurrent diagnosis the last event will define the event.

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment that would invalidate assessment including all patients living at nursing home and psychosis.
  • Short life expectancy (i.e. <1 year) due to terminal heart (NYHA class 4), lung (chronic obstructive pulmonary disease GOLD 4)-, liver- or kidney disease (chronic kidney disease stage 5), malignant disease, or other reason.
  • Not able to understand and write the Norwegian language or refuse to give written informed consent to study participation.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
coronary heart disease patients

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Cardiovascular risk factors, lifestyle, and drug adherence
Временное ограничение: Within 2 years after study inclusion
Within 2 years after study inclusion

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Readmission with a coronary event, acute myocardial infarctrion and cardiovascular mortality
Временное ограничение: Within 5 years after study inclusion
Within 5 years after study inclusion

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
The hospital anxiety and depression scale (HADS)
Временное ограничение: Within 2 years after study inclusion
Within 2 years after study inclusion

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NOR-COR REK ID 2013/1885

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться