Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The NOR-COR Study for Coronary Prevention

12. června 2015 aktualizováno: Vestre Viken Hospital Trust

The NOR-COR (NORwegian CORonary) Study: Identification of CHD Patients With Poor Adherence to Secondary Prevention and Their Perceived Needs for Follow-up

The NOR-COR study is a cross-sectional, observational study designed to explore a large number of cardiovascular, inflammatory, genetic, behavioral, and psychosocial factors (including anxiety, depression, quality of life) in 1369 patients with established coronary heart disease (CHD) hospitalized in the Sections for Cardiology at the hospitals in Drammen (n=722) and Vestfold (n=647). Study data from an extensive questionnaire, clinical and laboratory data, and sputum/saliva for genetic analyses will be collected.

The main overall aim of the NOR-COR study is to develop new strategies to improve secondary prevention for underserved high risk patient-groups with CHD. The first study phase aims to collect information necessary to develop empirically based future secondary coronary prevention interventions. In a genetic sub-project markers associated with CHD and personality type will be explored.

The study will evaluate current secondary preventive programs and explore the mechanisms that link behavioral, psychosocial, inflammatory, and genetic factors to poor prognosis. The study will in short term provide new knowledge potentially useful for increasing participation in current cardiac rehabilitation/secondary preventive programs. For a longer perspective these associations may be useful for design of new intervention programs to selected high risk patient groups whom may be in need of programs with different content and/or of longer duration than those currently being applied.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

975

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Buskerud and Vestfold
      • Drammen and Tønsberg, Buskerud and Vestfold, Norsko, N-3004
        • Vestre Viken HF, Drammen Hospital and The Hospital of Vestfold

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

1365 CHD patients

Popis

Inclusion criteria:

All patients aged 18-80 years with first or recurrent diagnosis or treatments for CHD: a) acute myocardial infarction [ICD-10; I21], b) coronary artery by-pass graft operation (CABG), or c) elective or emergency PCI [ICD-10; I25]) have been identified from hospital patient discharge lists (diagnostic lists) by searching chronologically after last admission the past three years. In patients with recurrent diagnosis the last event will define the event.

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment that would invalidate assessment including all patients living at nursing home and psychosis.
  • Short life expectancy (i.e. <1 year) due to terminal heart (NYHA class 4), lung (chronic obstructive pulmonary disease GOLD 4)-, liver- or kidney disease (chronic kidney disease stage 5), malignant disease, or other reason.
  • Not able to understand and write the Norwegian language or refuse to give written informed consent to study participation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
coronary heart disease patients

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cardiovascular risk factors, lifestyle, and drug adherence
Časové okno: Within 2 years after study inclusion
Within 2 years after study inclusion

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Readmission with a coronary event, acute myocardial infarctrion and cardiovascular mortality
Časové okno: Within 5 years after study inclusion
Within 5 years after study inclusion

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The hospital anxiety and depression scale (HADS)
Časové okno: Within 2 years after study inclusion
Within 2 years after study inclusion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NOR-COR REK ID 2013/1885

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

3
Předplatit