Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keringő daganatsejtek (CTC) kimutatása olyan tüdőrákos betegeknél, akik kriosebészeti beavatkozáson esnek át DC-CIK kezeléssel kombinálva

2016. február 23. frissítette: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
A keringő tumorsejtek (CTC-k) képesek helyettesíteni a tumor biológiai aktivitásának „valós idejű biopsziáját”. A tüdőrákban előforduló CTC-k számbavétele és molekuláris jellemzése fontos szerepet játszhat a diagnózisban, a daganat kiújulásának kockázatának előrejelzésében, és új célterápiás biomarkerek létrehozásában. Ezen tények fényében a kutatók be akarták mutatni a többparaméteres áramlási citometria értékét a tüdőrák humán daganatos sejtjeinek kimutatásában normál perifériás vérben dendritesejt(DC)-citokin-indukált gyilkos (CIK) kezeléssel vagy anélkül végzett kriosebészet után, és a vizsgálók a specificitást reverz transzkriptáz polimeráz láncreakció (RT-PCR) módszerrel is összehasonlították.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1 nappal a kriosebészet előtt és 2 nappal azután DC-CIK kezeléssel vagy anélkül, kb. 17 ml etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) vért vettünk tüdőrákos betegek és egészséges önkéntesek véna punkciójával. Az egészséges önkéntesek vérét az érzékenység és specifitás értékelésére, valamint negatív kontrollsejtekként használják fel. A bőrsejtekkel való szennyeződés elkerülése érdekében a vizsgálati minták vétele előtt 2 ml vért el kell dobni. Röviden, a mononukleáris sejteket Ficoll-Paque-on 20 percig 1800 g-mal 4 °C-on elválasztják a vértől. Az interfész sejteket eltávolítják és mossák, a vörösvértesteket (RBC) pedig lízispufferrel távolítják el, majd ismételt mosással. A mononukleáris sejteket megszámlálják, és aliquotot osztanak ki RT-PCR-hez és többparaméteres áramlási citometriához, legalább 2-3 × 106 sejt alapján minden módszer esetében. A sejtpelletet foszfáttal pufferolt sóoldatban újraszuszpendáljuk a többparaméteres áramlási citometriához és Trizol reagensben az RT-PCR-hez. Cél: A CTC-k azonosítása jobb diagnózishoz és prognózishoz vezethet, és segíthet a megfelelő terápia kiválasztásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510665
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ stádiumú tüdőrákos betegek a Fuda Kórházba kerülnek kezelésre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kor: 18-75
  2. Karnofsky teljesítmény státusz >60
  3. A tüdőrák diagnózisa szövettani vagy a jelenlegi elfogadott radiológiai intézkedések alapján.
  4. Osztályozás tumor, csomópont, metasztázis osztályozás (TNM) stádium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Kriosebészeti és/vagy DC-CIK kezelést kap
  6. Várható élettartam: Több mint 3 hónap
  7. A betegek rutin vérvizsgálata, máj- és vesefunkciója nem mutat nyilvánvaló eltérést
  8. Képes megérteni a vizsgálati protokollt és hajlandó aláírni egy írásos beleegyező dokumentumot

Kizárási kritériumok:

  1. A tüdőrák kivételével más primer daganatban szenvedő betegek
  2. Alvadási zavarok vagy vérszegénység anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
Használjon áramlási citometriát (FCM) és RT-PCR-t egészséges önkéntesek perifériás vér mononukleáris sejtjeinek (PBMC) tesztelésére.
Egyéb: Áramlási citometria (FCM)
Használja az FCM-et az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
Egyéb: RT-PCR
Használjon RT-PCR-t az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
Kriosebészeti csoport
Használjon áramlási citometriát (FCM) és RT-PCR-t az olyan betegek CTC-jének tesztelésére, akik csak kriosebészeti beavatkozáson részesültek, 1 nappal a kriosebészet előtt és 2 nappal azután.
Egyéb: Áramlási citometria (FCM)
Használja az FCM-et az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
Egyéb: RT-PCR
Használjon RT-PCR-t az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
DC-CIK kezelési csoport
Használjon áramlási citometriát (FCM) és RT-PCR-t az olyan betegek CTC-jének tesztelésére, akik csak DC-CIK kezelésben részesültek, 1 nappal a DC-CIK kezelés előtt és 2 nappal azután.
Egyéb: Áramlási citometria (FCM)
Használja az FCM-et az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
Egyéb: RT-PCR
Használjon RT-PCR-t az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
Kriosebészet DC-CIK kezelési csoporttal
Használjon áramlási citometriát (FCM) és RT-PCR-t az olyan betegek CTC-inek tesztelésére, akik kriosebészeti beavatkozást és DC-CIK kezelést kaptak, 1 nappal a DC-CIK kezeléssel végzett kriosebészeti beavatkozás előtt és 2 nappal azt követően.
Egyéb: Áramlási citometria (FCM)
Használja az FCM-et az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
Egyéb: RT-PCR
Használjon RT-PCR-t az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A keringő daganatsejtek száma (CTC)
Időkeret: Akár 6 hónapig
Akár 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Lung Cancer CTC 001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel