Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PackHealth: Asthma Engagement Tool

2017. december 18. frissítette: Duke University

Assessing the Impact of a Patient-Clinician Engagement Tool on Patient Reported Outcomes and Engagement in Asthma

The purpose of this study is to test the impact of an innovative patient engagement solution on patient's quality of life and asthma-related outcomes, and evaluate the correlation between a patient reported outcome measure and clinical outcomes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Patient engagement is a critical part of improving patient care and outcomes. Current patient engagement strategies only focus on the patient-physician interaction and have been shown to be ineffective.

The need for a comprehensive approach to patient engagement is no different among patients with asthma as it is in any other chronic condition. Patients with asthma must make complicated health decisions daily that impact their social and occupational activities, quality of life, and treatment adherence. Obtaining, communicating, processing, and understanding non- biased health information are crucial in making appropriate and informed treatment decisions.

Pack Health LLC and Duke will develop a patient engagement toolkit known as "Packs" to help empower and engage patients. These disease-specific, evidence-based kits are scientifically designed to improve patient involvement in their own care. Each Pack draws on the science of change management and patient activation and contains three categories of materials

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke Asthma Allergy and Airway Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with a physician diagnosis of asthma for at least the previous 12 months.
  • Asthma that is not well controlled by NAEPP guidelines.
  • Ability and willingness to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Significant alcohol consumption of more than three alcoholic drinks per day or active substance abuse.
  • Chronic disease (other than asthma) that in the opinion of the investigator would prevent participation in the trial or put the participant at risk by participation e.g. chronic diseases of the lung (other than asthma), heart, liver, kidney, endocrine or nervous system or immunodeficiency that are not well addressed or controlled.
  • A diagnosis of cancer with ongoing treatment.
  • Any terminal illness or conditions that results in a life expectancy less than one year.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Asthma Patients
Patient engagement toolkit
Viselkedési: Patient engagement toolkit
Pack Health LLC and Duke will develop a patient engagement toolkit known as "Packs" to help empower and engage patients. These disease-specific, evidence-based kits are scientifically designed to improve patient involvement in their own care

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rate of Asthma Exacerbations
Időkeret: 12 weeks prior to baseline
The average number of asthma events requiring treatment with oral corticosteroids, emergency room visits or hospitalizations that occurred 12 weeks before baseline.
12 weeks prior to baseline
Rate of Asthma Exacerbations
Időkeret: baseline to week 13
The average number of asthma events requiring treatment with oral corticosteroids, emergency room visits or hospitalizations from baseline to week 13
baseline to week 13

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Asthma Control
Időkeret: baseline, 13 weeks
Measured by the Asthma Control Test (ACT), patient self-administered tool for identifying those with poorly controlled asthma. The ACT assesses the frequency of dyspnea and general asthma symptoms, use of rescue medications, the effect of asthma on daily functioning, and overall self-assessment of asthma control. 5 items with 4-week recall. The score range is 5-25 with >19 representing good control and <18 representing poor control.
baseline, 13 weeks
Change in Asthma Symptoms
Időkeret: baseline, 13 weeks

Measured by asthma symptom utility index (ASUI). The Asthma Symptom utility Index (ASUI) is a brief, interviewer-administered, patient preference-based scale assessing frequency and severity of asthma-related symptoms and treatment side effects. Number of items 11 items with 2 week recall.

Scores range from 0 (worst possible symptoms) to 1 (no symptoms) Minimal Clinically Important Difference (MCID) > 0.09
baseline, 13 weeks
Change in Pulmonary Function Tests
Időkeret: baseline, 13 weeks
Measured by spirometry. We measured forced expiratory volume in one second (FEV1) and forced vital capacity both in liters. FEV1 is a measure of airflow obstruction. The change in lung function is the change in these measurements compared to baseline.
baseline, 13 weeks
Number of Emergency Department and Hospitalization Visits
Időkeret: Prior Year
Number of emergency department and hospitalizations visits will be recorded that occurred within the prior year.
Prior Year
Number of Emergency Department and Hospitalization Visits
Időkeret: 13 weeks
Number of emergency department and hospitalization visits will be recorded
13 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Njira Lugogo, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00057939

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patient engagement toolkit

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel