PackHealth: Asthma Engagement Tool
Assessing the Impact of a Patient-Clinician Engagement Tool on Patient Reported Outcomes and Engagement in Asthma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Patient engagement is a critical part of improving patient care and outcomes. Current patient engagement strategies only focus on the patient-physician interaction and have been shown to be ineffective.
The need for a comprehensive approach to patient engagement is no different among patients with asthma as it is in any other chronic condition. Patients with asthma must make complicated health decisions daily that impact their social and occupational activities, quality of life, and treatment adherence. Obtaining, communicating, processing, and understanding non- biased health information are crucial in making appropriate and informed treatment decisions.
Pack Health LLC and Duke will develop a patient engagement toolkit known as "Packs" to help empower and engage patients. These disease-specific, evidence-based kits are scientifically designed to improve patient involvement in their own care. Each Pack draws on the science of change management and patient activation and contains three categories of materials
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke Asthma Allergy and Airway Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with a physician diagnosis of asthma for at least the previous 12 months.
- Asthma that is not well controlled by NAEPP guidelines.
- Ability and willingness to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Significant alcohol consumption of more than three alcoholic drinks per day or active substance abuse.
- Chronic disease (other than asthma) that in the opinion of the investigator would prevent participation in the trial or put the participant at risk by participation e.g. chronic diseases of the lung (other than asthma), heart, liver, kidney, endocrine or nervous system or immunodeficiency that are not well addressed or controlled.
- A diagnosis of cancer with ongoing treatment.
- Any terminal illness or conditions that results in a life expectancy less than one year.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Asthma Patients
Patient engagement toolkit
|
Pack Health LLC and Duke will develop a patient engagement toolkit known as "Packs" to help empower and engage patients.
These disease-specific, evidence-based kits are scientifically designed to improve patient involvement in their own care
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rate of Asthma Exacerbations
Aikaikkuna: 12 weeks prior to baseline
|
The average number of asthma events requiring treatment with oral corticosteroids, emergency room visits or hospitalizations that occurred 12 weeks before baseline.
|
12 weeks prior to baseline
|
|
Rate of Asthma Exacerbations
Aikaikkuna: baseline to week 13
|
The average number of asthma events requiring treatment with oral corticosteroids, emergency room visits or hospitalizations from baseline to week 13
|
baseline to week 13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Asthma Control
Aikaikkuna: baseline, 13 weeks
|
Measured by the Asthma Control Test (ACT), patient self-administered tool for identifying those with poorly controlled asthma.
The ACT assesses the frequency of dyspnea and general asthma symptoms, use of rescue medications, the effect of asthma on daily functioning, and overall self-assessment of asthma control.
5 items with 4-week recall.
The score range is 5-25 with >19 representing good control and <18 representing poor control.
|
baseline, 13 weeks
|
|
Change in Asthma Symptoms
Aikaikkuna: baseline, 13 weeks
|
Measured by asthma symptom utility index (ASUI). The Asthma Symptom utility Index (ASUI) is a brief, interviewer-administered, patient preference-based scale assessing frequency and severity of asthma-related symptoms and treatment side effects. Number of items 11 items with 2 week recall. Scores range from 0 (worst possible symptoms) to 1 (no symptoms) Minimal Clinically Important Difference (MCID) > 0.09 |
baseline, 13 weeks
|
|
Change in Pulmonary Function Tests
Aikaikkuna: baseline, 13 weeks
|
Measured by spirometry.
We measured forced expiratory volume in one second (FEV1) and forced vital capacity both in liters.
FEV1 is a measure of airflow obstruction.
The change in lung function is the change in these measurements compared to baseline.
|
baseline, 13 weeks
|
|
Number of Emergency Department and Hospitalization Visits
Aikaikkuna: Prior Year
|
Number of emergency department and hospitalizations visits will be recorded that occurred within the prior year.
|
Prior Year
|
|
Number of Emergency Department and Hospitalization Visits
Aikaikkuna: 13 weeks
|
Number of emergency department and hospitalization visits will be recorded
|
13 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Njira Lugogo, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00057939
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patient engagement toolkit
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisTyypin 2 diabetes | Potilaan sitoutuminen | Sitoutuminen, kärsivällinen | ItsetehokkuusTurkki
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointiIrtisanoutuminenYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
University of DundeeUniversity of Edinburgh; University of StirlingValmis
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonEpäsosiaalinen käytös | Kouluun osallistuminen | HyvinvointiriippuvuusAustralia
-
TakedaValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat