Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

PackHealth: Asthma Engagement Tool

18 de dezembro de 2017 atualizado por: Duke University

Assessing the Impact of a Patient-Clinician Engagement Tool on Patient Reported Outcomes and Engagement in Asthma

The purpose of this study is to test the impact of an innovative patient engagement solution on patient's quality of life and asthma-related outcomes, and evaluate the correlation between a patient reported outcome measure and clinical outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Patient engagement is a critical part of improving patient care and outcomes. Current patient engagement strategies only focus on the patient-physician interaction and have been shown to be ineffective.

The need for a comprehensive approach to patient engagement is no different among patients with asthma as it is in any other chronic condition. Patients with asthma must make complicated health decisions daily that impact their social and occupational activities, quality of life, and treatment adherence. Obtaining, communicating, processing, and understanding non- biased health information are crucial in making appropriate and informed treatment decisions.

Pack Health LLC and Duke will develop a patient engagement toolkit known as "Packs" to help empower and engage patients. These disease-specific, evidence-based kits are scientifically designed to improve patient involvement in their own care. Each Pack draws on the science of change management and patient activation and contains three categories of materials

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke Asthma Allergy and Airway Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with a physician diagnosis of asthma for at least the previous 12 months.
  • Asthma that is not well controlled by NAEPP guidelines.
  • Ability and willingness to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Significant alcohol consumption of more than three alcoholic drinks per day or active substance abuse.
  • Chronic disease (other than asthma) that in the opinion of the investigator would prevent participation in the trial or put the participant at risk by participation e.g. chronic diseases of the lung (other than asthma), heart, liver, kidney, endocrine or nervous system or immunodeficiency that are not well addressed or controlled.
  • A diagnosis of cancer with ongoing treatment.
  • Any terminal illness or conditions that results in a life expectancy less than one year.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Asthma Patients
Patient engagement toolkit
Comportamental: Patient engagement toolkit
Pack Health LLC and Duke will develop a patient engagement toolkit known as "Packs" to help empower and engage patients. These disease-specific, evidence-based kits are scientifically designed to improve patient involvement in their own care

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rate of Asthma Exacerbations
Prazo: 12 weeks prior to baseline
The average number of asthma events requiring treatment with oral corticosteroids, emergency room visits or hospitalizations that occurred 12 weeks before baseline.
12 weeks prior to baseline
Rate of Asthma Exacerbations
Prazo: baseline to week 13
The average number of asthma events requiring treatment with oral corticosteroids, emergency room visits or hospitalizations from baseline to week 13
baseline to week 13

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Asthma Control
Prazo: baseline, 13 weeks
Measured by the Asthma Control Test (ACT), patient self-administered tool for identifying those with poorly controlled asthma. The ACT assesses the frequency of dyspnea and general asthma symptoms, use of rescue medications, the effect of asthma on daily functioning, and overall self-assessment of asthma control. 5 items with 4-week recall. The score range is 5-25 with >19 representing good control and <18 representing poor control.
baseline, 13 weeks
Change in Asthma Symptoms
Prazo: baseline, 13 weeks

Measured by asthma symptom utility index (ASUI). The Asthma Symptom utility Index (ASUI) is a brief, interviewer-administered, patient preference-based scale assessing frequency and severity of asthma-related symptoms and treatment side effects. Number of items 11 items with 2 week recall.

Scores range from 0 (worst possible symptoms) to 1 (no symptoms) Minimal Clinically Important Difference (MCID) > 0.09
baseline, 13 weeks
Change in Pulmonary Function Tests
Prazo: baseline, 13 weeks
Measured by spirometry. We measured forced expiratory volume in one second (FEV1) and forced vital capacity both in liters. FEV1 is a measure of airflow obstruction. The change in lung function is the change in these measurements compared to baseline.
baseline, 13 weeks
Number of Emergency Department and Hospitalization Visits
Prazo: Prior Year
Number of emergency department and hospitalizations visits will be recorded that occurred within the prior year.
Prior Year
Number of Emergency Department and Hospitalization Visits
Prazo: 13 weeks
Number of emergency department and hospitalization visits will be recorded
13 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Njira Lugogo, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00057939

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Patient engagement toolkit

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Liberia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever