- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02445950
With-Me - Technology-Aided Phone Coaching for Occupational Health Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
The study focuses on mental well-being. The both interventions include intensive and independent phase.
The intensive phase lasts 13 weeks. In the intensive phase, goals for the coaching are defined. Coach calls the customer every two weeks and they discuss about the actions that took place in the previous two weeks and what they need to do in the next two weeks. In the technology-aided arm, customers get and analysis of their change needs via digital tool. Based on the change needs they receive task/goal suggestions from which they need to choose 3. Coach is able to see these choices and exploits it in the coaching. The selected behavioral activation interventions are delivered to customer utilizing a web-based coaching tool.
The independent phase lasts 13 weeks. In the independent phase, technology-aided group is coached via the digital tool. The phone counseling group gets 3 phone calls.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- At least a bachelor level degree
- Age over 18 years
- Decreased psycho-physic state (own assessment)
- Is in a relationship
- Motivated to enhance own well-being and willing to change lifestyle, to do exercises related on mental well-being and relationship
- Willing to use technological wellness coaching tools, familiarity with technology
Exclusion Criteria:
- Work includes night shifts
- Acute health conditions or serious diseases
- Chronical pain affecting functionality
- Long period(s) of absence from work during the coaching period (e.g. long vacation, alternation leave, parental leave, pension)
- Participation in some other study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Technology-aided counseling
Customers receive intervention via technology-aided phone wellness counseling.
The intensive phase lasts 13 weeks and includes 5 phone calls.
The customers are able to view their change change needs and choose tasks/goals for the coaching.
The independent phase lasts 13 weeks and coaching is done via a digital tool.
|
The intervention provides phone wellness counselling with the help of web-based interventions, digital profiling and suggestion tool in occupational health.
|
|
Aktív összehasonlító: Traditional counseling
Customers receive intervention via traditional phone wellness counseling.
The intensive phase lasts 13 weeks and includes 5 phone calls.
Change needs and goals are set during the phone calls.
The independent phase lasts 13 weeks and includes 3 phone calls.
|
The intervention provides phone wellness counseling in occupational health.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Time used for coaching
Időkeret: 6 months
|
Measured by the coaches' working time dedicated to coaching from manual logs and Movendos log.
This is used to evaluate the cost of coaching.
|
6 months
|
|
Psychological wellbeing
Időkeret: 6 months
|
Measured by the Työoptimi occupational health questionnaire.
This is used to evaluate the effectiveness of the coaching.
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Customer satisfaction for coaching
Időkeret: 6 months
|
Measured by ad hoc questionnaires.
|
6 months
|
|
Occupational health
Időkeret: 6 months
|
Measured by Työoptimi occupational health questionnaire.
|
6 months
|
|
Satisfaction to life situation
Időkeret: 6 months
|
Measured by scale from 1 to 5.
|
6 months
|
|
Self-esteem
Időkeret: 6 months
|
Measured by 10-item Rosenberg's Self-Esteem Scale.
|
6 months
|
|
Cognitive fusion
Időkeret: 6 months
|
Measured by 7-item Cognitive Fusion Questionnaire
|
6 months
|
|
Perceived stress
Időkeret: 6 months
|
Measured by a single-item stress scale.
|
6 months
|
|
Satisfaction to a relationship
Időkeret: 6 months
|
The scale is modified from The Family Federation of Finland's quality test of a relationship.
|
6 months
|
|
Activeness in conducting tasks
Időkeret: 6 months
|
Self-assessment measured via phone interviews and questionnaires.
|
6 months
|
|
Carefulness in conducting tasks
Időkeret: 6 months
|
Self-assessment measured via phone interviews and questionnaires.
|
6 months
|
|
Readiness to change
Időkeret: 6 months
|
Readiness to change scale measured by questionnaire based on Transtheoretical Model (Stages of Change).
|
6 months
|
|
Lifestyle
Időkeret: 6 months
|
Evaluated by ad hoc questionnaire on amount of sleep, alcohol consumption and smoking, and eating habits.
|
6 months
|
|
Number of the changes made to the profile
Időkeret: 1 month
|
Data from the profiling database.
|
1 month
|
|
Perceived Accuracy of the profiling tool
Időkeret: 1 month
|
Assessed by the coaches via questionnaires.
|
1 month
|
|
Perceived ease of use
Időkeret: 6 months
|
Measured by questionnaires to customers, questionnaires and interview to coaches.
|
6 months
|
|
Perceived usefulness
Időkeret: 6 months
|
Measured by the questionnaires to customers, questionnaires and interview to coaches.
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hannu Nieminen, PhD, Technical University of Denmark
- Kutatásvezető: Jouni Kaartinen, DSc, VTT Technical Research Centre of Finland Ltd
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 332885 With-Me-Occ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichológiai stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityBefejezveVálasztható császármetszés | Non Stress Test (NST)Törökország (Türkiye)
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada