Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Impact of a Helicopter Emergency Medical System on Prognosis in Stroke Patients

2016. július 8. frissítette: Kamilia S. Funder, Rigshospitalet, Denmark

Stroke is a leading cause of death and disability, and 15 million people suffer a stroke each year; one-third die and one-third are left permanently disabled. Because the risk of stroke increases with age, it has been considered a disease of the elderly, but stroke also occurs in middle-aged people.

Thrombolysis with tissue plasminogen activator (tPA) is the preferred choice of reperfusion therapy of ischemic stroke if performed within 4.5 hours from symptom onset. Time to thrombolysis is associated with improved outcome: the sooner the treatment, the less risk of serious - and possibly permanent - damage to the brain. Unfortunately, only a small fraction of stroke patients make it to thrombolysis within the 4.5-hour; one explanation may be system delays including prolonged transportation.

In May 2010, the first physician-staffed Helicopter Emergency Medical Service (HEMS) was implemented in the Eastern part of Denmark. An observational study evaluating the short-term effects of HEMS implementation compared patients transported by conventional ground ambulance (Ground Emergency Medical Service (GEMS)) to patients transported by HEMS. Patients transported by helicopter had increased time to specialized care. However, both 30-day and 1-year mortality was slightly lower in patients transported by HEMS, although not significant, as was the degree of disability at three months measured by the modified Rankin Scale (mRS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Trombolysis

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1068

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

All patients arriving at the regional stroke unit at Copenhagen University Hospital, Roskilde, suspected of an acute vascular condition within the geographical area covered by both HEMS and GEMS in a 40-month period from January 1st 2010 until April 30th 2013.

The geographical catchment area is defined as the area from where HEMS transported patients the first year of implementation.

We compare stroke patients transported by HEMS with stroke patients transported by GEMS.

Leírás

Inclusion Criteria:

All patients arriving at the regional stroke unit at Copenhagen University Hospital, Roskilde, suspected of an acute vascular condition within the geographical area covered by both HEMS and GEMS in a 40-month period from January 1st 2010 until April 30th 2013.

Exclusion Criteria:

For patients with multiple contacts; only the first contact is included in the data for analysis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HEMS patients Patients suspected of suffering from a vascular condition within the geographical area covered by both HEMS and GEMS, and were transported by Helicopter Emergency Medical System (HEMS) to the regional stroke unit at Copenhagen University Hospital Roskilde in a 36-month period from May 1st 2010 until April 30th 2013.
GEMS patients Patients suspected of suffering from a vascular condition within the geographical area covered by both HEMS and GEMS, and were transported by Ground Emergency Medical System (GEMS) to the regional stroke unit at Copenhagen University Hospital Roskilde in a 40-month period from January 1st 2010 until April 30th 2013.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Risk of death during follow-up Időkeret: 2 - 5.5 years after admission to the stroke unit.	Mortality during the follow-up period will be analysed for differences between GEMS and HEMS. Follow-up period is until May 1st 2015. Because of varying access to information on covariates depending on the diagnosis and treatment of the patient, we conduct the analysis as follows: 1) the whole study population; adjusted for sex and age, 2) patients who were suspected of suffering from a vascular condition; adjusted for sex, age and comorbidity (defined as one of the following conditions; diabetes, atrial fibrillation, hypertension, previous myocardial infarction, and previous stroke), and 3) patients who underwent thrombolysis; adjustment for sex, age, comorbidity, and initial National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score.	2 - 5.5 years after admission to the stroke unit.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
The risk of death at 30 day. Időkeret: 30 days after admission to the stroke unit.	Patients are divided into the same three sub-groups and adjusted for the same potential confounders as described in the primary outcome analysis.	30 days after admission to the stroke unit.
Modified Rankin Scale (mRS) after three months. Időkeret: Three months	Assessed in patients who underwent thrombolysis.	Three months
The risk of involuntary early retirement during the follow-up period. Időkeret: 2 - 5.5 years after admission to the stroke unit.	Assessed in all patients suspected of suffering from a vascular condition between 18 and 60 years of age to ensure a sample that was at risk of involuntary early retirement during the full follow-up period.	2 - 5.5 years after admission to the stroke unit.
The risk of reduced workability two years after the vascular event Időkeret: Two years after admission to the stroke unit	Assessed in all patients suspected of suffering from a vascular condition between 18 and 60 years of age to ensure a sample that was at risk of involuntary early retirement during the full follow-up period.	Two years after admission to the stroke unit
The percentage of time on social transfer payments during the first two years. Időkeret: Two years after admission to the stroke unit	Assessed in all patients suspected of suffering from a vascular condition between 18 and 60 years of age to ensure a sample that was at risk of involuntary early retirement during the full follow-up period.	Two years after admission to the stroke unit

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Nyomozók

Kutatásvezető: Kamilia S. Funder, MD, Department Of Anesthesia, Center of Head and Orthopedics, section 4231, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Tanulmányi igazgató: Jacob Steinmetz, MD, PhD, Department Of Anesthesia, Center of Head and Orthopedics, section 4231, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

ALH3-KF-2015

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .