Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Impact of a Helicopter Emergency Medical System on Prognosis in Stroke Patients

perjantai 8. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Kamilia S. Funder, Rigshospitalet, Denmark

Stroke is a leading cause of death and disability, and 15 million people suffer a stroke each year; one-third die and one-third are left permanently disabled. Because the risk of stroke increases with age, it has been considered a disease of the elderly, but stroke also occurs in middle-aged people.

Thrombolysis with tissue plasminogen activator (tPA) is the preferred choice of reperfusion therapy of ischemic stroke if performed within 4.5 hours from symptom onset. Time to thrombolysis is associated with improved outcome: the sooner the treatment, the less risk of serious - and possibly permanent - damage to the brain. Unfortunately, only a small fraction of stroke patients make it to thrombolysis within the 4.5-hour; one explanation may be system delays including prolonged transportation.

In May 2010, the first physician-staffed Helicopter Emergency Medical Service (HEMS) was implemented in the Eastern part of Denmark. An observational study evaluating the short-term effects of HEMS implementation compared patients transported by conventional ground ambulance (Ground Emergency Medical Service (GEMS)) to patients transported by HEMS. Patients transported by helicopter had increased time to specialized care. However, both 30-day and 1-year mortality was slightly lower in patients transported by HEMS, although not significant, as was the degree of disability at three months measured by the modified Rankin Scale (mRS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1068

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

All patients arriving at the regional stroke unit at Copenhagen University Hospital, Roskilde, suspected of an acute vascular condition within the geographical area covered by both HEMS and GEMS in a 40-month period from January 1st 2010 until April 30th 2013.

The geographical catchment area is defined as the area from where HEMS transported patients the first year of implementation.

We compare stroke patients transported by HEMS with stroke patients transported by GEMS.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • All patients arriving at the regional stroke unit at Copenhagen University Hospital, Roskilde, suspected of an acute vascular condition within the geographical area covered by both HEMS and GEMS in a 40-month period from January 1st 2010 until April 30th 2013.

Exclusion Criteria:

  • For patients with multiple contacts; only the first contact is included in the data for analysis.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HEMS patients
Patients suspected of suffering from a vascular condition within the geographical area covered by both HEMS and GEMS, and were transported by Helicopter Emergency Medical System (HEMS) to the regional stroke unit at Copenhagen University Hospital Roskilde in a 36-month period from May 1st 2010 until April 30th 2013.
GEMS patients
Patients suspected of suffering from a vascular condition within the geographical area covered by both HEMS and GEMS, and were transported by Ground Emergency Medical System (GEMS) to the regional stroke unit at Copenhagen University Hospital Roskilde in a 40-month period from January 1st 2010 until April 30th 2013.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Risk of death during follow-up
Aikaikkuna: 2 - 5.5 years after admission to the stroke unit.
Mortality during the follow-up period will be analysed for differences between GEMS and HEMS. Follow-up period is until May 1st 2015. Because of varying access to information on covariates depending on the diagnosis and treatment of the patient, we conduct the analysis as follows: 1) the whole study population; adjusted for sex and age, 2) patients who were suspected of suffering from a vascular condition; adjusted for sex, age and comorbidity (defined as one of the following conditions; diabetes, atrial fibrillation, hypertension, previous myocardial infarction, and previous stroke), and 3) patients who underwent thrombolysis; adjustment for sex, age, comorbidity, and initial National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score.
2 - 5.5 years after admission to the stroke unit.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The risk of death at 30 day.
Aikaikkuna: 30 days after admission to the stroke unit.
Patients are divided into the same three sub-groups and adjusted for the same potential confounders as described in the primary outcome analysis.
30 days after admission to the stroke unit.
Modified Rankin Scale (mRS) after three months.
Aikaikkuna: Three months
Assessed in patients who underwent thrombolysis.
Three months
The risk of involuntary early retirement during the follow-up period.
Aikaikkuna: 2 - 5.5 years after admission to the stroke unit.
Assessed in all patients suspected of suffering from a vascular condition between 18 and 60 years of age to ensure a sample that was at risk of involuntary early retirement during the full follow-up period.
2 - 5.5 years after admission to the stroke unit.
The risk of reduced workability two years after the vascular event
Aikaikkuna: Two years after admission to the stroke unit
Assessed in all patients suspected of suffering from a vascular condition between 18 and 60 years of age to ensure a sample that was at risk of involuntary early retirement during the full follow-up period.
Two years after admission to the stroke unit
The percentage of time on social transfer payments during the first two years.
Aikaikkuna: Two years after admission to the stroke unit
Assessed in all patients suspected of suffering from a vascular condition between 18 and 60 years of age to ensure a sample that was at risk of involuntary early retirement during the full follow-up period.
Two years after admission to the stroke unit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kamilia S. Funder, MD, Department Of Anesthesia, Center of Head and Orthopedics, section 4231, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
  • Opintojohtaja: Jacob Steinmetz, MD, PhD, Department Of Anesthesia, Center of Head and Orthopedics, section 4231, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa