- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02617030
Program kidolgozása a felnőttkori gondozásra való átálláshoz krónikus állapotú fiatalok számára: vegyes módszerű tanulmány (TRANSAD)
2023. február 1. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Krónikus betegségben szenvedő fiatalok átmenetének vizsgálata 3 lépésben.
ELSŐ LÉPÉS: kvalitatív felmérés.
Interjúk gondozókkal, fiatalokkal és szülőkkel.
A vizsgált krónikus betegségek: epilepszia, HIV, sarlósejtes betegség, elhízás.
MÁSODIK LÉPÉS: Delphi konszenzusos felmérés.
Szavazz az interneten: gondozók, betegegyesületek, fiatalok és család.
Krónikus betegségek vizsgált: mind.
HARMADIK LÉPÉS: validációs felmérés.
Szavazz az interneten: fiatalok.
Krónikus betegségek vizsgált: mind.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
390
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus betegségben szenvedő fiatalok felnőtt gondozásba helyezés után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus betegségben szenvedő fiatalok felnőtt gondozásba helyezés után
- Ezeknek a fiataloknak a szülei vagy gyámjai.
- Az átalakulásban részt vevő gyermekgyógyászati szolgálatok és felnőtt szolgálatok szakemberei
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Megállapodási arány az átmeneti program minden egyes összetevőjére vonatkozóan
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Serge Gottot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Le Roux E, Mellerio H, Guilmin-Crepon S, Gottot S, Jacquin P, Boulkedid R, Alberti C. Methodology used in comparative studies assessing programmes of transition from paediatrics to adult care programmes: a systematic review. BMJ Open. 2017 Jan 27;7(1):e012338. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012338.
- Le Roux E, Gottot S, Aupiais C, Girard T, Teixeira M, Alberti C. Professional's Perspectives on Care Management of Young People with Perinatally Acquired HIV during Transition: A Qualitative Study in Adult Care Setting. PLoS One. 2017 Jan 23;12(1):e0169782. doi: 10.1371/journal.pone.0169782. eCollection 2017.
- Le Roux E, Mellerio H, Jacquin P, Bourmaud A, Guilmin-Crepon S, Faye A, Matheron S, Boulkedid R, Alberti C. Practical generic guidelines for paediatric-to-adult transition for adolescents with chronic disease. Eur J Public Health. 2019 Jun 1;29(3):442-448. doi: 10.1093/eurpub/cky258.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 25.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PREPS 2013-NI 14003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .