- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02617030
Udvikling af et program for overgang til voksenpleje for unge med kroniske lidelser: en blandet metodeundersøgelse (TRANSAD)
1. februar 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Undersøgelse i 3 trin omstillingen af unge med kroniske sygdomme.
FØRSTE TRIN: kvalitativ undersøgelse.
Samtaler med pårørende, unge og forældre.
Undersøgte kroniske sygdomme: epilepsi, HIV, seglcellesygdom, fedme.
ANDET TRIN: Delphi konsensusundersøgelse.
Stem på internettet: plejere, patientforeninger, unge og familie.
Undersøgte kroniske sygdomme: alle.
TREDJE TRIN: valideringsundersøgelse.
Stem på internettet: unge mennesker.
Undersøgte kroniske sygdomme: alle.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
390
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Robert Debré Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge med kroniske sygdomme efter overførsel til voksenpleje
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge med kroniske sygdomme efter overførsel til voksenpleje
- Forældre eller værger til disse unge.
- Professionelle plejere fra pædiatriske tjenester og voksne tjenester involveret i overgangen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Aftalesats for hver komponent i overgangsprogrammet defineret
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serge Gottot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Le Roux E, Mellerio H, Guilmin-Crepon S, Gottot S, Jacquin P, Boulkedid R, Alberti C. Methodology used in comparative studies assessing programmes of transition from paediatrics to adult care programmes: a systematic review. BMJ Open. 2017 Jan 27;7(1):e012338. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012338.
- Le Roux E, Gottot S, Aupiais C, Girard T, Teixeira M, Alberti C. Professional's Perspectives on Care Management of Young People with Perinatally Acquired HIV during Transition: A Qualitative Study in Adult Care Setting. PLoS One. 2017 Jan 23;12(1):e0169782. doi: 10.1371/journal.pone.0169782. eCollection 2017.
- Le Roux E, Mellerio H, Jacquin P, Bourmaud A, Guilmin-Crepon S, Faye A, Matheron S, Boulkedid R, Alberti C. Practical generic guidelines for paediatric-to-adult transition for adolescents with chronic disease. Eur J Public Health. 2019 Jun 1;29(3):442-448. doi: 10.1093/eurpub/cky258.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2015
Først opslået (Skøn)
30. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PREPS 2013-NI 14003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overgangspleje
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T celle | Ph Positiv ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaccineimmunitet hos CAR-T-celleterapimodtagereSchweiz
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaRekrutteringLangsigtet sikkerhed for patienter, der modtager CAR-T i et kvalificeret klinisk forsøg eller Managed Access-programForenede Stater, Japan, Australien, Tyskland, Spanien, Belgien, Taiwan, Italien, Canada, Israel, Singapore, Det Forenede Kongerige, Danmark, Finland, Norge, Østrig, Holland, Frankrig