- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02617030
Vypracování programu pro přechod k péči o dospělé pro mládež s chronickými onemocněními: studie smíšených metod (TRANSAD)
1. února 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vyšetřování ve 3 krocích přechodu mladých lidí s chronickými nemocemi.
PRVNÍ KROK: kvalitativní průzkum.
Rozhovory s pečovateli, mladými lidmi a rodiči.
Studovaná chronická onemocnění: epilepsie, HIV, srpkovitá anémie, obezita.
DRUHÝ KROK: Průzkum konsenzu Delphi.
Hlasujte na internetu: pečovatelé, sdružení pacientů, mladí lidé a rodina.
Studovaná chronická onemocnění: všechny.
TŘETÍ KROK: validační průzkum.
Hlasujte na internetu: mladí lidé.
Studovaná chronická onemocnění: všechny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
390
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Robert Debré Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mládež s chronickými nemocemi po převedení do péče dospělých
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež s chronickými nemocemi po převedení do péče dospělých
- Rodiče nebo opatrovníci této mládeže.
- Profesionální pečovatelé z pediatrických služeb a služeb pro dospělé zapojení do přechodu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra shody pro každou definovanou složku přechodového programu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Serge Gottot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Le Roux E, Mellerio H, Guilmin-Crepon S, Gottot S, Jacquin P, Boulkedid R, Alberti C. Methodology used in comparative studies assessing programmes of transition from paediatrics to adult care programmes: a systematic review. BMJ Open. 2017 Jan 27;7(1):e012338. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012338.
- Le Roux E, Gottot S, Aupiais C, Girard T, Teixeira M, Alberti C. Professional's Perspectives on Care Management of Young People with Perinatally Acquired HIV during Transition: A Qualitative Study in Adult Care Setting. PLoS One. 2017 Jan 23;12(1):e0169782. doi: 10.1371/journal.pone.0169782. eCollection 2017.
- Le Roux E, Mellerio H, Jacquin P, Bourmaud A, Guilmin-Crepon S, Faye A, Matheron S, Boulkedid R, Alberti C. Practical generic guidelines for paediatric-to-adult transition for adolescents with chronic disease. Eur J Public Health. 2019 Jun 1;29(3):442-448. doi: 10.1093/eurpub/cky258.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PREPS 2013-NI 14003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přechodová péče
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborVakcínová imunita u příjemců buněčné terapie CAR-TŠvýcarsko