A Computerized Intervention for Depression
2017. március 10. frissítette: William Stone
The primary purpose of this study is to examine how much change in depressive symptoms will be observed in persons who use an electronic Problem Solving Treatment (imbPST) compared to a control group at pre-, mid-point, and post-test assessments.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
An interactive multimedia computer-based treatment program was developed to provide an electronic version of problem solving therapy for depression (imbPST). The program was entirely automated and did not require the involvement of a live clinician, even though it was designed to provide a "virtual therapy" experience that feels more like interacting with a person than with a computer. The imbPST program was built to help individuals who did not have access to traditional therapy due the living conditions or individual preferences (e.g. rural, poor and persons desiring privacy or with significant time constraints). This computer-based treatment of depression offered several advantages. It can be used anywhere without a therapist present, and offered a standardized and consistent therapeutic approach.
The aim of this study is to reduce symptoms of depression in subjects through the use of a new, electronic Problem Solving Treatment (imbPST). Adult participants with moderate to severe depression symptoms are randomly assigned to either treatment or a wait-list condition. The Beck Depression Inventory-II was used as the primary outcome measure
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- Beth Israel Deconess Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Be 18 years of age or older.
- Present symptoms from the following criteria based on the Diagnostic & Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revision (DSM-IV-TR): Major Depressive Episode, Mood Disorder Due to a General Medical Condition and/or Adjustment Disorder with Depressed Mood.
- Depression must be the primary diagnosis and not occur secondary to any another diagnosis such as Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD), social phobia, or complicated bereavement, though comorbid diagnoses (e.g., anxiety disorders and PTSD) will not be exclusionary unless they are primary, except as specified below.
- Not receiving psychological treatment (e.g., face to face) at the time of the study.
- Not currently be receiving Problem Solving Treatment in any other context.
- Not reporting/reported suicidal attempts in the year prior to their participation in the study.
- Be able to write and speak English according to Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM test scores)
Exclusion Criteria:
- Current suicidal ideation, history of suicidal attempts or self-injurious behavior at any point during the protocol.
- Have been diagnosed with schizophrenia, bipolar I disorder, with psychosis, other disorder with psychotic symptoms, and/or brain injuries that includes loss of consciousness > 15 minutes and / post-traumatic amnesia of any duration.
- Any history of treatment with anti-psychotic medication.
- A felony conviction.
- Any current or recent (i.e. within the previous 6 months) substance abuse/dependence diagnosis (other than nicotine or caffeine).
- Current psychological treatment (e.g., face to face).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ImbPST
ImbPST Arm: Participants in this arm will interact with imbPST program which provides a simulated therapy session based on the Problem Solving Treatment-Primary Care (PST-PC) treatment manual used in depression clinical trials .
imbPST via a "virtual" therapist (presented via audio and video) provides programmed instructions on the steps and skills of problem solving, emotional support, and tailored feedback to the user's input.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Control Group
Control Arm: Participants in this group will not receive any treatment for their depression and their depressive symptoms will be monitored for 6 to 9 weeks
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Symptoms of Depression will be assessed by using the Beck Depression Inventory II
Időkeret: Within the first 9 weeks after initiating treatment.
|
Self-report measure for symptoms of depression
|
Within the first 9 weeks after initiating treatment.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Software usability will be measured by the System Usability Scale
Időkeret: at baseline (week 0),and post-treatment ( week 9)
|
Self-report measure
|
at baseline (week 0),and post-treatment ( week 9)
|
|
Symptoms of Depression will be assessed by using the Hopkins Symptom Checklist 20-item Depression Scale ( Self-report)
Időkeret: Within the first 9 weeks after initiating treatment.
|
Self-report measure for symptoms of depression
|
Within the first 9 weeks after initiating treatment.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Stone, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Arnau RC, Meagher MW, Norris MP, Bramson R. Psychometric evaluation of the Beck Depression Inventory-II with primary care medical patients. Health Psychol. 2001 Mar;20(2):112-9. doi: 10.1037//0278-6133.20.2.112.
- Hegel, M.T., & Arean, P.A. (2003) Problem-solving Treatment for Primary Care (PST-PC): A Treatment Manual for Depression
- Munoz RF, Cuijpers P, Smit F, Barrera AZ, Leykin Y. Prevention of major depression. Annu Rev Clin Psychol. 2010;6:181-212. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-033109-132040.
- Proudfoot J, Goldberg D, Mann A, Everitt B, Marks I, Gray JA. Computerized, interactive, multimedia cognitive-behavioural program for anxiety and depression in general practice. Psychol Med. 2003 Feb;33(2):217-27. doi: 10.1017/s0033291702007225.
- Heinzelmann PJ, Lugn NE, Kvedar JC. Telemedicine in the future. J Telemed Telecare. 2005;11(8):384-90. doi: 10.1177/1357633X0501100802.
- Beck, A.T., Steer, R.A., & Garbin, M.C. (1988).Psychometric properties of the Beck Depression Inventory: Twenty-five years of evaluation. Clinical Psychology Review
- Lipman RS, Covi L, Shapiro AK. The Hopkins Symptom Checklist (HSCL)--factors derived from the HSCL-90. J Affect Disord. 1979 Mar;1(1):9-24. doi: 10.1016/0165-0327(79)90021-1.
- Thornett AM, Mynors-Wallis LM. Credibility of problem-solving therapy and medication for the treatment of depression among primary care patients. Med Sci Monit. 2002 Mar;8(3):CR193-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 12.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013P000384
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .