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A Computerized Intervention for Depression

10. März 2017 aktualisiert von: William Stone
The primary purpose of this study is to examine how much change in depressive symptoms will be observed in persons who use an electronic Problem Solving Treatment (imbPST) compared to a control group at pre-, mid-point, and post-test assessments.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An interactive multimedia computer-based treatment program was developed to provide an electronic version of problem solving therapy for depression (imbPST). The program was entirely automated and did not require the involvement of a live clinician, even though it was designed to provide a "virtual therapy" experience that feels more like interacting with a person than with a computer. The imbPST program was built to help individuals who did not have access to traditional therapy due the living conditions or individual preferences (e.g. rural, poor and persons desiring privacy or with significant time constraints). This computer-based treatment of depression offered several advantages. It can be used anywhere without a therapist present, and offered a standardized and consistent therapeutic approach.

The aim of this study is to reduce symptoms of depression in subjects through the use of a new, electronic Problem Solving Treatment (imbPST). Adult participants with moderate to severe depression symptoms are randomly assigned to either treatment or a wait-list condition. The Beck Depression Inventory-II was used as the primary outcome measure

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Beth Israel Deconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Be 18 years of age or older.
  2. Present symptoms from the following criteria based on the Diagnostic & Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revision (DSM-IV-TR): Major Depressive Episode, Mood Disorder Due to a General Medical Condition and/or Adjustment Disorder with Depressed Mood.
  3. Depression must be the primary diagnosis and not occur secondary to any another diagnosis such as Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD), social phobia, or complicated bereavement, though comorbid diagnoses (e.g., anxiety disorders and PTSD) will not be exclusionary unless they are primary, except as specified below.
  4. Not receiving psychological treatment (e.g., face to face) at the time of the study.
  5. Not currently be receiving Problem Solving Treatment in any other context.
  6. Not reporting/reported suicidal attempts in the year prior to their participation in the study.
  7. Be able to write and speak English according to Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM test scores)

Exclusion Criteria:

  1. Current suicidal ideation, history of suicidal attempts or self-injurious behavior at any point during the protocol.
  2. Have been diagnosed with schizophrenia, bipolar I disorder, with psychosis, other disorder with psychotic symptoms, and/or brain injuries that includes loss of consciousness > 15 minutes and / post-traumatic amnesia of any duration.
  3. Any history of treatment with anti-psychotic medication.
  4. A felony conviction.
  5. Any current or recent (i.e. within the previous 6 months) substance abuse/dependence diagnosis (other than nicotine or caffeine).
  6. Current psychological treatment (e.g., face to face).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ImbPST
ImbPST Arm: Participants in this arm will interact with imbPST program which provides a simulated therapy session based on the Problem Solving Treatment-Primary Care (PST-PC) treatment manual used in depression clinical trials . imbPST via a "virtual" therapist (presented via audio and video) provides programmed instructions on the steps and skills of problem solving, emotional support, and tailored feedback to the user's input.
Verhalten: Interactive Media-Based Problems Solving Treatment
Kein Eingriff: Control Group
Control Arm: Participants in this group will not receive any treatment for their depression and their depressive symptoms will be monitored for 6 to 9 weeks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptoms of Depression will be assessed by using the Beck Depression Inventory II
Zeitfenster: Within the first 9 weeks after initiating treatment.
Self-report measure for symptoms of depression
Within the first 9 weeks after initiating treatment.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Software usability will be measured by the System Usability Scale
Zeitfenster: at baseline (week 0),and post-treatment ( week 9)
Self-report measure
at baseline (week 0),and post-treatment ( week 9)
Symptoms of Depression will be assessed by using the Hopkins Symptom Checklist 20-item Depression Scale ( Self-report)
Zeitfenster: Within the first 9 weeks after initiating treatment.
Self-report measure for symptoms of depression
Within the first 9 weeks after initiating treatment.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

William Stone

Mitarbeiter

Harvard University

Ermittler

  • Hauptermittler: William Stone, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013P000384

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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