- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02675192
Biological Aging of Skeletal Muscles in Humans (BioAge)
Biological Aging of Skeletal Muscles in Humans, a Monocentric, Prospective Study
Aging affects almost all the tissues and physiological functions, and skeletal muscle is the most affected organ. The progressive decline of the weight and the muscular function linked to the aging contributes to the lack of autonomy and dependence, but also to an increase of the mortality risks. Sarcopenia is also a prevalent condition, because it is detected in 13-24% of 60 years old, and 50% of 80 years old and more.
However, strong inter-individual variations of this prevalence of sarcopenia exists. The key issue is to understand why the biological aging of the skeletal muscle is so different between people.
In this study, mechanisms involved in biological aging of the skeletal muscle in aging people (same chronological age) will be specified.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Aging affects almost all the tissues and physiological functions, and skeletal muscle is the most affected organ. The progressive decline of the weight and the muscular function linked to the aging contributes to the lack of autonomy and dependence, but also to an increase of the mortality risks. Sarcopenia is also a prevalent condition, because it is detected in 13-24% of 60 years old, and 50% of 80 years old and more.
However, strong inter-individual variations of this prevalence of sarcopenia exists. Some elderly (60 years old) reveal a biological aging of 80 years old, whereas 60 years old people reveal a biological aging of 60 years old. The key issue is to understand why the biological aging of the skeletal muscle is so different between people.
Previous sarcopenia studies in Humans did not really focus on chronological aging, they were all based on a comparison between young and old people. No study considered inter-individual modifications (biological aging) in sarcopenia. Furthermore, few studies were associated in the same study to "omic", histological, and epigenetic data, to obtain integrated point of view of Human Sarcopenia.
In this study, mechanisms involved in biological aging of the skeletal muscle in aging people (same chronological age) will be specified.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint Etienne, Franciaország, 42100
- CHU Saint Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Belonging to the Proof cohort
- Between 80 and 83 years old
- Informed consent signed
- Genetic analyses consent signed
- Subject affiliated or entitled to a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Anti coagulative treatment
- Severe obesity (>35)
- All chronic pathology requiring a treatment
- Severe renal insufficiency (discovery less than 6 months)
- Abnormal coagulation appraisal
- Allergy to local anesthetics
- Installation of a prosthetic hip and / or knee in the last six months
- Senile dementia
- Refusal of genetic study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Proof cohort : muscular assessment
|
Clinical examination, blood appraisal, urinary collection, MVC, checking muscle functional skills and muscular biopsy will be performed.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The area of type IIA fibers called vastus lateralis.
Időkeret: Day 15
|
The primary endpoint is the cross sectional area (measured in µm2) of type IIA fibers from the vastus lateralis muscle biopsies.
|
Day 15
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: FEASSON Léonard, MD, CHU Saint Etienne
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1508145
- 2015-A01484-45 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .