- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02838485
Cortical Activation in Individuals With Finger Amputation During Mirror Versus Imagery Treatment
Goals : ( a) to examine differences in cortical activity during hand movements with a mirror compared to imagery of the same movements, and (b) to examine correlation between cortical activity during imagery or mirror treatment and the pain and performance measures in finger amputees.
A cross-sectional study of 20 subjects in a Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) preforming mirror therapy hand movement and imagery hand movement. Also, Visual Analogue Scale for pain and the Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire and Jebsen Taylor Hand Function Test will be used.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Goals : ( a) to examine differences in cortical activity during hand movements with a mirror compared to imagery of the same movements, and (b) to examine correlation between cortical activity during imagery or mirror treatment and the pain and performance measures in finger amputees.
A cross-sectional one-meeting study of 20 subjects (finger amputees) in a Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) preforming mirror therapy hand movement and imagery hand movement. Also, Visual Analogue Scale for pain and the Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire and Jebsen Taylor Hand Function Test will be used.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Isabella Schwartz, MD
- E-mail: isabellas@hadassah.org.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Following unilateral traumatic finger or fingers amputation (1 to 3 fingers)
- Self-reported limited functionality, sensory disorder or pain
Exclusion Criteria:
- Are not comparable with MRI restrictions
- Chronic pain disease
- Psychiatric condition
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Amputees
The subjects will receive both mirror and imagery treatments in a cross-over design.
|
The healthy hand will be mirrored and the amputated hand unseen by the subject while performing hand movements.
The subject will be asked to imagine performing hand movements.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cortical activity
Időkeret: 1 hour
|
Activation of supplementary motor area (SMA), S1 and M1.
|
1 hour
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Visual analogue scale
Időkeret: 10 minutes
|
Filled by the subject for subjective pain in residuum discomfort.
|
10 minutes
|
Disability of the Arm, Shoulder and Hand
Időkeret: 30 minutes
|
Questionnaire regarding the disability and daily activities difficulties.
|
30 minutes
|
The Jebsen Taylor Hand Function Test
Időkeret: 30 minutes
|
Standard evaluation of hands functionality.
|
30 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chan BL, Witt R, Charrow AP, Magee A, Howard R, Pasquina PF, Heilman KM, Tsao JW. Mirror therapy for phantom limb pain. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2206-7. doi: 10.1056/NEJMc071927. No abstract available.
- Deconinck FJ, Smorenburg AR, Benham A, Ledebt A, Feltham MG, Savelsbergh GJ. Reflections on mirror therapy: a systematic review of the effect of mirror visual feedback on the brain. Neurorehabil Neural Repair. 2015 May;29(4):349-61. doi: 10.1177/1545968314546134. Epub 2014 Aug 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mirror- HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mirror
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeBefejezveKardiovaszkuláris kockázati tényezőFranciaország, Olaszország
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityBefejezve
-
Medacta International SAToborzásArthritis váll | Egyéb ízületek poszttraumás arthrosisa, felkarSvájc
-
Limacorporate S.p.aToborzás
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalMegszűnt