- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03015168
Prognostic Value of Neutrophil-to-lymphocyte Ratio (NLR) on Rectal Cancer Patients
Prognostic Value of Neutrophil-to-lymphocyte Ratio (NLR) on Rectal Cancer Patients Who Received Capecitabine and Concurrent Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Gender, age, stage of disease, and pathologic factors were retrospectively obtained from electronic patient records. Staging was determined according to the classification established by the American Joint Committee on Cancer (AJCC, 7th edition).Pelvic magnetic resonance imaging (MRI) were used for pretreatment staging. All patients enrolled in this study were treated with intensity modulated radiotherapy (IMRT) concurrent with capecitabine (1600 mg/m2/d, administered twice daily for two weeks) before or after curative resection. The mean radiation dose was 50 Gy with daily fraction of 2.0 Gy.
Acute treatment toxicity was scored according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE; version 3.0) and late toxicity was classified according to the Late Effects in Normal Tissue-Subjective, Objective, Management and Analytic (LENT-SOMA) system.
After the whole treatment procedure, all patients were subjected to a follow-up every three months for the first two years, every six months for the next three years, and every year thereafter. Physical examinations, routine blood test, serum carcinoembryonic antigen (CEA) and Cancer Antigen 19-9 (CA-199) level were checked at each follow up. Chest, abdominal CT scan and total colonoscopy were performed annually except the suspicion of tumor recurrence.
Overall survival (OS) time was defined from the date of completion of treatment to death from any cause and progression-free survival (PFS) time was defined as the time from the date of completion of therapy to the date of local recurrence or distant metastasis or death. Patient follow-up was lasted until death or the cutoff date of January 2017.Blood sampling reports from each enrolled patient were obtained within seven days before treatment. White blood cell count, neutrophil, lymphocyte and platelet counts were examined. The NLR was calculated as the absolute neutrophil count divided by the absolute lymphocyte count using baseline blood test results.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kína, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with locally advanced rectal cancer who received neoadjuvant or adjuvant chemoradiotherapy at our hospital were enrolled in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients with coexistent autoimmune diseases, infectious diseases, and lacking baseline blood test records were excluded from this study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Observational Group
Patients with rectal cancer undergoing capecitabine and concurrent intensity modulated radiotherapy
|
patients with rectal cancer undergoing capecitabine and concurrent intensity modulated radiotherapy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
általános túlélés
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
grade 3 or higher treatment related small bowel toxicity
Időkeret: 5years
|
5years
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yan-Yang Wang, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Rektális neoplazmák
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Kapecitabin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Radiation Oncology 201602
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Végbélrák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast CarcinomaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Mell adenokarcinóma | HER2-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok