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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03015168
Prognostic Value of Neutrophil-to-lymphocyte Ratio (NLR) on Rectal Cancer Patients
Prognostic Value of Neutrophil-to-lymphocyte Ratio (NLR) on Rectal Cancer Patients Who Received Capecitabine and Concurrent Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Gender, age, stage of disease, and pathologic factors were retrospectively obtained from electronic patient records. Staging was determined according to the classification established by the American Joint Committee on Cancer (AJCC, 7th edition).Pelvic magnetic resonance imaging (MRI) were used for pretreatment staging. All patients enrolled in this study were treated with intensity modulated radiotherapy (IMRT) concurrent with capecitabine (1600 mg/m2/d, administered twice daily for two weeks) before or after curative resection. The mean radiation dose was 50 Gy with daily fraction of 2.0 Gy.
Acute treatment toxicity was scored according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE; version 3.0) and late toxicity was classified according to the Late Effects in Normal Tissue-Subjective, Objective, Management and Analytic (LENT-SOMA) system.
After the whole treatment procedure, all patients were subjected to a follow-up every three months for the first two years, every six months for the next three years, and every year thereafter. Physical examinations, routine blood test, serum carcinoembryonic antigen (CEA) and Cancer Antigen 19-9 (CA-199) level were checked at each follow up. Chest, abdominal CT scan and total colonoscopy were performed annually except the suspicion of tumor recurrence.
Overall survival (OS) time was defined from the date of completion of treatment to death from any cause and progression-free survival (PFS) time was defined as the time from the date of completion of therapy to the date of local recurrence or distant metastasis or death. Patient follow-up was lasted until death or the cutoff date of January 2017.Blood sampling reports from each enrolled patient were obtained within seven days before treatment. White blood cell count, neutrophil, lymphocyte and platelet counts were examined. The NLR was calculated as the absolute neutrophil count divided by the absolute lymphocyte count using baseline blood test results.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with locally advanced rectal cancer who received neoadjuvant or adjuvant chemoradiotherapy at our hospital were enrolled in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients with coexistent autoimmune diseases, infectious diseases, and lacking baseline blood test records were excluded from this study
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observational Group
Patients with rectal cancer undergoing capecitabine and concurrent intensity modulated radiotherapy
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patients with rectal cancer undergoing capecitabine and concurrent intensity modulated radiotherapy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la survie globale
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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grade 3 or higher treatment related small bowel toxicity
Délai: 5years
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5years
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yan-Yang Wang, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Capécitabine
Autres numéros d'identification d'étude
- Radiation Oncology 201602
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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