- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03015168
Prognostic Value of Neutrophil-to-lymphocyte Ratio (NLR) on Rectal Cancer Patients
Prognostic Value of Neutrophil-to-lymphocyte Ratio (NLR) on Rectal Cancer Patients Who Received Capecitabine and Concurrent Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Gender, age, stage of disease, and pathologic factors were retrospectively obtained from electronic patient records. Staging was determined according to the classification established by the American Joint Committee on Cancer (AJCC, 7th edition).Pelvic magnetic resonance imaging (MRI) were used for pretreatment staging. All patients enrolled in this study were treated with intensity modulated radiotherapy (IMRT) concurrent with capecitabine (1600 mg/m2/d, administered twice daily for two weeks) before or after curative resection. The mean radiation dose was 50 Gy with daily fraction of 2.0 Gy.
Acute treatment toxicity was scored according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE; version 3.0) and late toxicity was classified according to the Late Effects in Normal Tissue-Subjective, Objective, Management and Analytic (LENT-SOMA) system.
After the whole treatment procedure, all patients were subjected to a follow-up every three months for the first two years, every six months for the next three years, and every year thereafter. Physical examinations, routine blood test, serum carcinoembryonic antigen (CEA) and Cancer Antigen 19-9 (CA-199) level were checked at each follow up. Chest, abdominal CT scan and total colonoscopy were performed annually except the suspicion of tumor recurrence.
Overall survival (OS) time was defined from the date of completion of treatment to death from any cause and progression-free survival (PFS) time was defined as the time from the date of completion of therapy to the date of local recurrence or distant metastasis or death. Patient follow-up was lasted until death or the cutoff date of January 2017.Blood sampling reports from each enrolled patient were obtained within seven days before treatment. White blood cell count, neutrophil, lymphocyte and platelet counts were examined. The NLR was calculated as the absolute neutrophil count divided by the absolute lymphocyte count using baseline blood test results.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with locally advanced rectal cancer who received neoadjuvant or adjuvant chemoradiotherapy at our hospital were enrolled in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients with coexistent autoimmune diseases, infectious diseases, and lacking baseline blood test records were excluded from this study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observational Group
Patients with rectal cancer undergoing capecitabine and concurrent intensity modulated radiotherapy
|
patients with rectal cancer undergoing capecitabine and concurrent intensity modulated radiotherapy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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sobrevida global
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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grade 3 or higher treatment related small bowel toxicity
Prazo: 5years
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5years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yan-Yang Wang, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
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Outros números de identificação do estudo
- Radiation Oncology 201602
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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