- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03119311
Új diagnosztikai módszer az exotrópiára video-okulográfiával
2017. július 18. frissítette: Sung-Hyuk Moon, Inje University
Harmincnégy állandó exotropiában szenvedő alany szerepelt.
Két független szemész mérte meg a szem eltérésének szögét alternate prizm cover test (APCT) segítségével.
A videofájlokat és az okuláris eltérés változásait az alternatív fedővizsgálat során video-oculography (VOG) segítségével nyertük.
A VOG pontosságának ellenőrzésére az Investigator összehasonlította a VOG segítségével kapott értéket és egy forgó modellszem szögét, majd új lineáris egyenletet készített ezen adatok felhasználásával.
A VOG-val kapott számított értékeket összehasonlították az APCT-vel kapott értékekkel, hogy meghatározzák a VOG diagnosztikai pontosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság
- Busan Paik Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vízszintes strabismus, együttműködő, látásélesség >= 1,0/1,0
Kizárási kritériumok:
- függőleges strabimus> 5 prizma dioptria van, nem együttműködő, nem értek egyet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VOG csoport
Videó-okulográfia
|
Exotropia diagnosztikai módszere video-okulográfiával
|
|
Aktív összehasonlító: APCT csoport
alternatív prizmaborítás teszt
|
alternatív prizmaborítás teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szem eltérésének szöge (fok,°) VOG-val és PCT-vel mérve
Időkeret: 2 héttel a jóváhagyás után
|
sztrabizmus szöge (fok,°) VOG-val és PCT-vel mérve
|
2 héttel a jóváhagyás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IJ1234567
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Strabismus
-
Sohag UniversityBefejezve
-
Uludag UniversityBefejezveStrabismus | Strabismus műtétTörökország (Türkiye)
-
University of MiamiBefejezveVarrat strabismus műtétEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásNagy szögű vízszintes strabismusEgyiptom
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalBefejezveStrabismus | Exotropia | Szállás | Strabismus műtét | Primary ExotropiaTörökország (Türkiye)
-
Amany Refaat Mohamed Abdel WahidBefejezve
-
Minia UniversityBefejezve
-
Henan Provincial People's HospitalMég nincs toborzás
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásStrabismus műtét
-
Universidad Autonoma de MadridAktív, nem toborzó
Klinikai vizsgálatok a Videó-okulográfia
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...University of Cambridge; Centre Hospitalier Princesse Grace; Institut National de...BefejezveAgyi sérülések | Sportsérülés | Agyrázkódás, agyMonaco
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezve
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok