- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03119311
Um novo método de diagnóstico para exotropia usando video-oculografia
18 de julho de 2017 atualizado por: Sung-Hyuk Moon, Inje University
Trinta e quatro indivíduos com exotropia constante foram incluídos.
Dois oftalmologistas independentes mediram o ângulo de desvio ocular usando o teste de cobertura de prisma alternado (APCT).
Os arquivos de vídeo e dados com as mudanças no desvio ocular durante o teste de cobertura alternada foram obtidos por meio de vídeo-oculografia (VOG).
Para verificar a precisão do VOG, o investigador comparou o valor obtido usando o VOG e o ângulo de um olho modelo rotativo e, posteriormente, fez uma nova equação linear usando esses dados.
Os valores calculados obtidos pelo VOG foram comparados com os obtidos pelo APCT para determinar a acurácia diagnóstica do VOG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Busan, Republica da Coréia
- Busan Paik Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tem estrabismo horizontal, cooperativo, acuidade visual >= 1,0/1,0
Critério de exclusão:
- tem estrabismo vertical> 5 dioptrias prismáticas, não cooperativo, não concorda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo VOG
Video-oculografia
|
Método de Diagnóstico para Exotropia Usando Video-oculografia
|
|
Comparador Ativo: Grupo APCT
teste de cobertura de prisma alternativo
|
teste de cobertura de prisma alternativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O ângulo de desvio ocular (grau,°) medido por VOG e PCT
Prazo: 2 semanas após a aprovação
|
ângulo estrabístico (grau,°) medido por VOG e PCT
|
2 semanas após a aprovação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IJ1234567
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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