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Une nouvelle méthode de diagnostic de l'exotropie à l'aide de la vidéo-oculographie

18 juillet 2017 mis à jour par: Sung-Hyuk Moon, Inje University
Trente-quatre sujets avec une exotropie constante ont été inclus. Deux ophtalmologistes indépendants ont mesuré l'angle de déviation oculaire à l'aide d'un test de couverture de prisme alterné (APCT). Les fichiers vidéo et les données avec les changements de déviation oculaire pendant le test de couverture alternative ont été obtenus à l'aide de la vidéo-oculographie (VOG). Pour vérifier l'exactitude de VOG, l'enquêteur a comparé la valeur obtenue à l'aide de VOG et l'angle d'un œil modèle en rotation, puis a créé une nouvelle équation linéaire à l'aide de ces données. Les valeurs calculées obtenues à l'aide de VOG ont été comparées à celles obtenues à l'aide d'APCT pour déterminer la précision diagnostique de VOG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir un strabisme horizontal, coopératif, acuité visuelle >= 1,0/1,0

Critère d'exclusion:

  • avoir un strabisme vertical> dioptrie à 5 prismes, pas coopératif, pas d'accord

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe VOG
Vidéo-oculographie
Test diagnostique: Vidéo-oculographie
Méthode de diagnostic de l'exotropie par vidéo-oculographie
Comparateur actif: Groupe APCT
test de couverture de prisme alternatif
Test diagnostique: APCT
test de couverture de prisme alternatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'angle de déviation oculaire (degré,°) mesuré par VOG et PCT
Délai: 2 semaines après approbation
angle strabique (degré,°) mesuré par VOG et PCT
2 semaines après approbation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inje University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Première publication (Réel)

18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IJ1234567

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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