- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03119311
Eine neuartige diagnostische Methode für Exotropie mit Video-Okulographie
18. Juli 2017 aktualisiert von: Sung-Hyuk Moon, Inje University
Vierunddreißig Probanden mit konstanter Exotropie wurden eingeschlossen.
Zwei unabhängige Augenärzte maßen den Winkel der Augenabweichung mit dem Alternate Prism Cover Test (APCT).
Die Videodateien und Daten mit den Änderungen der Augenabweichung während des Wechselabdeckungstests wurden mittels Video-Okulographie (VOG) erhalten.
Um die Genauigkeit von VOG zu überprüfen, verglich der Ermittler den unter Verwendung von VOG erhaltenen Wert und den Winkel eines rotierenden Modellauges und erstellte anschließend unter Verwendung dieser Daten eine neue lineare Gleichung.
Die unter Verwendung von VOG erhaltenen berechneten Werte wurden mit denen verglichen, die unter Verwendung von APCT erhalten wurden, um die diagnostische Genauigkeit von VOG zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Busan, Korea, Republik von
- Busan Paik Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- horizontales Schielen haben, kooperativ, Sehschärfe >= 1,0/1,0
Ausschlusskriterien:
- habe vertikales Strabimus > 5 Prismendioptrien, nicht kooperativ, nein stimme zu
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: VOG-Gruppe
Video-Okulographie
|
Diagnosemethode für Exotropie mit Video-Okulographie
|
Aktiver Komparator: APCT-Gruppe
alternativer Prismenabdeckungstest
|
alternativer Prismenabdeckungstest
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Winkel der Augenabweichung (Grad, °), gemessen durch VOG und PCT
Zeitfenster: 2 Wochen nach Genehmigung
|
Strabismuswinkel (Grad, °) gemessen durch VOG und PCT
|
2 Wochen nach Genehmigung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IJ1234567
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schielen
-
Universidad Autonoma de MadridAktiv, nicht rekrutierend
-
Minia UniversityAbgeschlossenSchielen | Begleitendes Schielen | Abweichender StrabismusÄgypten
-
Minia UniversityAbgeschlossen
-
South Valley UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Universidad Autonoma de MadridAbgeschlossen
-
University of MiamiAbgeschlossenNaht-Strabismus-ChirurgieVereinigte Staaten
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungHorizontaler Strabismus mit großem WinkelÄgypten
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUnbekanntHorizontaler Strabismus mit hohem AC/A-VerhältnisIran, Islamische Republik
-
Tanta UniversityAbgeschlossenChirurgischer Eingriff, nicht näher bezeichnet | Augenbeschwerden | Strabismus, abweichend
-
Vedea Healthware BVElisabeth-TweeSteden Ziekenhuis; Jeroen Bosch Ziekenhuis; Health Holland; Oogziekenhuis... und andere MitarbeiterRekrutierungAmblyopie | Amblyopie, anisometrop | Amblyopie StrabismusNiederlande
Klinische Studien zur Video-Okulographie
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAbgeschlossenDemenzVereinigte Staaten
-
York UniversityAbgeschlossen
-
Northwestern UniversityAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | AutismusVereinigte Staaten
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutierungKritische Krankheit | Pädiatrie | ZustimmungVereinigte Staaten
-
Henry Ford Health SystemAbgeschlossenSelbst durchgeführte HanduntersuchungVereinigte Staaten
-
Michigan Technological UniversityAbgeschlossenWissen, Einstellungen, PraxisVereinigte Staaten
-
University of MiamiNational Center of Neuromodulation for RehabilitationRekrutierungNeuropathischer SchmerzVereinigte Staaten
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustAbgeschlossenPatientenaufklärung
-
University of North Carolina, Chapel HillLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Shandong University; National... und andere MitarbeiterAbgeschlossenSexuell übertragbare Krankheiten | Menschlicher ImmunschwächevirusChina
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Patient-Centered Outcomes Research InstituteAbgeschlossen