- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03123029
Kiterjesztett hozzáférés a Venetoclax-hoz
2026. január 29. frissítette: AbbVie
Ez egy kiterjesztett hozzáférésű program (EAP) a jogosult résztvevők számára.
Ez a program célja, hogy hozzáférést biztosítson a Venetoclax-hoz a helyi szabályozó ügynökség jóváhagyása előtt.
A rendelkezésre állás a terület jogosultságától függ.
Az orvosnak kell eldöntenie, hogy a potenciális előny meghaladja-e a vizsgálati terápia kockázatát az egyes beteg kórtörténete és a programra való alkalmassági kritériumok alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Elérhető
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Egyéni betegek
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő nem lehet jogosult a venetoclax klinikai vizsgálatára.
- A gyermekgyógyászati résztvevőket eseti alapon lehet értékelni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2022. december 7.
Elsődleges befejezés
2022. december 7.
A tanulmány befejezése
2022. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Anyagcsere-betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Leukémia, B-sejt
- Limfóma
- Leukémia, mieloid
- Neoplazmák, plazmasejt
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Leukémia, limfoid
- Leukémia
- A proteosztázis hiányosságai
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Leukémia, mieloid, akut
- Leukémia, limfocitás, krónikus, B-sejtes
- Prekurzor sejt limfoblaszt leukémia-limfóma
- Myeloma multiplex
- Limfóma, non-Hodgkin
- Leukémia, plazmasejt
- Amiloidózis
- Neoplasztikus szerek
- venetoklax
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C16-431
- C19-920 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Abbvie)
- C20-485 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Abbvie)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Myeloma multiplex
-
Hadassah Medical OrganizationToborzásRelapszáló/Refrakter Multipl Myeloma (MM)Izrael
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial Hospital; Chula Clinical Research Center (Chula CRC)...Még nincs toborzásRelapszáló/Refrakter Multipl Myeloma (MM)Thaiföld
-
Baskent UniversityMég nincs toborzásMULTIPL SCLEROSİSTörökország (Türkiye)
-
Beijing BiotechToborzásPerifériás T-sejtes limfóma | T-limfoblasztikus limfóma | Relapszáló/Refrakter B-sejtes Akut Lymphoblasticus Leukémia | Relapszáló/Refrakter B-sejtes Non-Hodgkin lymphoma vagy CLL/SLL | Relapszáló/Refrakter Multipl Myeloma vagy Plazmasejtes Leukémia | Relapszáló/Refrakter Akut Myeloid Leukémia... és egyéb feltételekKína
Klinikai vizsgálatok a Venetoclax
-
Philippe ROUSSELOTMég nincs toborzásLALFranciaország, Hollandia, Spanyolország, Csehország, Lengyelország, Németország
-
Virginia Commonwealth UniversityAbbVieVisszavontKiújult kissejtes tüdőrák | Tűzálló kissejtes tüdőkarcinóma
-
AbbVieToborzásWaldenstrom makroglobulinémia | Lymphoplasmacyticus limfómaJapán
-
PrECOG, LLC.Genentech, Inc.BefejezveFollikuláris limfóma | Follikuláris non-Hodgkin limfóma | Non-Hodgkin limfóma, felnőttkori magas fokúEgyesült Államok
-
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandGrupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las Leucemias Agudas y Mielodisplasias és más munkatársakToborzásAkut mieloid leukémiaAusztria, Belgium, Németország, Írország, Hollandia, Spanyolország, Olaszország, Dánia, Észtország, Finnország, Franciaország, Litvánia, Norvégia, Svédország, Svájc, Egyesült Királyság
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoBefejezve
-
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandNordic CLL Study GroupAktív, nem toborzóKrónikus limfocitás leukémia relapszusban | Krónikus limfocitás leukémia remisszióbanHollandia, Belgium, Dánia, Finnország, Norvégia, Svédország
-
AstraZenecaMegszűntRelapszus vagy refrakter akut myeloid leukémia (AML)Egyesült Államok
-
AbbVieAktív, nem toborzóHematológiai rákEgyesült Államok, Kanada, Franciaország, Németország, Izrael, Olaszország, Japán, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineMég nincs toborzás