- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03123029
Расширенный доступ к Venetoclax
29 января 2026 г. обновлено: AbbVie
Это программа расширенного доступа (EAP) для правомочных участников.
Эта программа предназначена для предоставления доступа к Venetoclax до утверждения местным регулирующим органом.
Доступность будет зависеть от приемлемости территории.
Врач должен решить, перевешивает ли потенциальная польза риск получения экспериментальной терапии, основываясь на истории болезни отдельного пациента и критериях участия в программе.
Обзор исследования
Статус
Доступный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участник не должен иметь право на участие в клиническом исследовании венетоклакса.
- Участники-педиатры могут оцениваться в каждом конкретном случае.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
7 декабря 2022 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Новообразования
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Метаболические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лейкемия, В-клеточная
- Лимфома
- Лейкоз, миелоидный
- Новообразования, Плазматические клетки
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- Недостатки протеостаза
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лейкоз, Миелоидный, Острый
- Лейкемия, лимфоцитарная, хроническая, B-клеточная
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Множественная миелома
- Лимфома, неходжкинская
- Лейкемия, плазматическая клетка
- Амилоидоз
- Противоопухолевые агенты
- Venetoclax
Другие идентификационные номера исследования
- C16-431
- C19-920 (Другой номер гранта/финансирования: Abbvie)
- C20-485 (Другой номер гранта/финансирования: Abbvie)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Венетоклакс
-
AbbVieРекрутингМакроглобулинемия Вальденстрема | Лимфоплазмоцитарная лимфомаЯпония
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza...Рекрутинг
-
Guangdong Provincial People's HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
AbbVieАктивный, не рекрутирующийГематологический ракСоединенные Штаты, Канада, Франция, Германия, Израиль, Италия, Япония, Испания, Соединенное Королевство
-
Dizal (Jiangsu) Pharmaceutical Co., Ltd.РекрутингХронический лимфолейкоз/малая лимфоцитарная лимфомаКитай
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityTongji Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; The Children... и другие соавторыРекрутингОстрый миелоидный лейкоз | Миелодиспластические синдромы | Острый миелоидный лейкоз высокого риска | Миелодиспластические синдромы высокого рискаКитай
-
Sohag UniversityРекрутингОстрый миелоидный лейкоз (ОМЛ)Египет
-
BlossomHill TherapeuticsРекрутингМиелодиспластические синдромы | Лейкемия | Лейкоз, миелоидный | Лейкоз, Миелоидный, Острый | Прелейкемия | Рефрактерный острый миелоидный лейкозСоединенные Штаты
-
Zhejiang UniversityАктивный, не рекрутирующийB-клеточный острый лимфобластный лейкоз, взрослыйКитай
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...AbbVieРекрутингХронический лимфолейкоз (ХЛЛ) / малая лимфоцитарная лимфома (МЛЛ)Китай