- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03123029
Acceso ampliado a Venetoclax
2 de abril de 2024 actualizado por: AbbVie
Este es un programa de acceso expandido (EAP) para participantes elegibles.
Este programa está diseñado para brindar acceso a Venetoclax antes de la aprobación por parte de la agencia reguladora local.
La disponibilidad dependerá de la elegibilidad del territorio.
Un médico debe decidir si el beneficio potencial supera el riesgo de recibir una terapia en investigación según el historial médico individual del paciente y los criterios de elegibilidad del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ABBVIE CALL CENTER
- Número de teléfono: 844-663-3742
- Correo electrónico: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante no debe ser elegible para un ensayo clínico de venetoclax.
- Los participantes pediátricos pueden ser evaluados caso por caso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
7 de diciembre de 2022
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Deficiencias de proteostasis
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Leucemia Linfoide
- Leucemia de células B
- Leucemia Mieloide
- Enfermedad crónica
- Mieloma múltiple
- Leucemia
- Leucemia Mieloide Aguda
- Amilosis
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- Leucemia De Células Plasmáticas
- Agentes antineoplásicos
- Venetoclax
Otros números de identificación del estudio
- C16-431
- C19-920 (Otro número de subvención/financiamiento: Abbvie)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Venetoclax
-
Virginia Commonwealth UniversityAbbVieRetiradoCáncer de pulmón de células pequeñas en recaída | Carcinoma de pulmón de células pequeñas refractario
-
PrECOG, LLC.Genentech, Inc.TerminadoLinfoma folicular | Linfoma no Hodgkin folicular | Linfoma no Hodgkin de alto grado en adultosEstados Unidos
-
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandNordic Lymphoma GroupActivo, no reclutando
-
University of Maryland, BaltimoreActivo, no reclutandoLeucemia mieloide aguda recidivante o refractariaEstados Unidos
-
Yale UniversityTerminado
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoReclutamiento
-
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandNordic CLL Study GroupActivo, no reclutandoLeucemia linfocítica crónica en recaída | Leucemia linfocítica crónica en remisiónPaíses Bajos, Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Noruega, Suecia
-
BioSight Ltd.Reclutamiento
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationInstitute of Cancer Research, United KingdomReclutamientoLinfoma de células del mantoFrancia, Reino Unido, Bélgica
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ReclutamientoLeucemia linfocítica crónicaEstados Unidos