- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03131622
Az Ibis hatása az előrehaladott COPD-s betegekre
2017. április 24. frissítette: Senscio Systems
Az Ibis, a betegek aktiválására és korai beavatkozására szolgáló digitális egészségügyi megoldás hatása az előrehaladott COPD-s betegek akut ellátására
A kutatás célja annak megállapítása, hogy az Ibis™, a Senscio Systems által kifejlesztett digitális terápiás megoldás csökkenti-e a COPD-s betegek sürgősségi látogatását és kórházi kezelését.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gold Stage II 19 feletti CAT-pontszámmal
- Arany III/IV. szakasz 14 feletti CAT-pontszámmal
Kizárási kritériumok:
- Kognitív vagy fizikai akadályok, amelyek megakadályozzák, hogy a betegek interakcióba lépjenek digitális terápiás platformunkkal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
|
|
|
KÍSÉRLETI: Digitális terápia
A digitális terápiás csoporthoz rendelt betegek Ibis-t és minden kapcsolódó szolgáltatást kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az akut ellátás igénybevételének csökkentése
Időkeret: 6 hónapig, majd 1 évesen újra
|
6 hónapig, majd 1 évesen újra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Senscio-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Digitális terápia
-
Brigham and Women's HospitalBefejezveKrónikus deréktáji fájdalom | Migrén | Mastectomia | LumpectomiaEgyesült Államok
-
ABAStroke Sp. z o.o.Toborzás
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ToborzásAnyaghasználati rendellenességek (SUDS)Egyesült Államok
-
Idaho State UniversityMég nincs toborzásKísérleti videojátékok | Viselkedésértékelés
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandMég nincs toborzás
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaAktív, nem toborzóMinőségfejlesztés | T2DM (2-es típusú cukorbetegség) | Klinikai AuditKanada
-
Shanghai Mental Health CenterToborzás
-
Duke UniversityBefejezveBetegelégedettség | Klinikus elégedettségEgyesült Államok
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung KinderHerz...BefejezveVeleszületett szívbetegségNémetország