- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03131622
Impacto de Ibis en pacientes con EPOC avanzada
24 de abril de 2017 actualizado por: Senscio Systems
Impacto de Ibis, una solución de salud digital para la activación del paciente y la intervención temprana, en la utilización de cuidados intensivos por parte de pacientes con EPOC avanzada
El propósito de esta investigación es determinar si Ibis™, una solución terapéutica digital desarrollada por Senscio Systems, reduce las visitas a la sala de emergencias y las hospitalizaciones de pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gold Stage II con una puntuación CAT superior a 19
- Gold Stage III/IV con una puntuación CAT superior a 14
Criterio de exclusión:
- Impedimentos cognitivos o físicos que impiden que los pacientes interactúen con nuestra plataforma de terapia digital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
|
|
|
EXPERIMENTAL: Terapéutica Digital
Los pacientes asignados al brazo de terapia digital recibirán Ibis y todos los servicios asociados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción en la utilización de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 6 meses y luego otra vez al año
|
6 meses y luego otra vez al año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Senscio-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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