Evaluating the Efficacy of a Detection and Prevention Program for Frail Community-dwelling Older Adults (D-SCOPE)
2019. április 24. frissítette: Liesbeth De Donder, Vrije Universiteit Brussel
Study Protocol of the D-SCOPE Project With a Randomized Controlled Trial, Evaluating the Efficacy of a Detection and Prevention Program for Frail Community-dwelling Older Adults
The evaluation of a detection and prevention program which aims to create a continuum of care and support for frail community-dwelling older people (from early detection, over intervention, to follow-up).
First, the program aims to develop methods to easily, accurately and timely detect and prevent a negative frailty-balance in older people.
Second, the study aims to improve the quality and efficacy of care and support given to frail community-dwelling older people.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
869
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gent, Belgium, 9000
- OCMW Gent
-
Knokke-Heist, Belgium, 8300
- OCMW Knokke-Heist
-
Tienen, Belgium, 3300
- OCMW Tienen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
Sample 1: 150 older people per municipality (total: 3 municipalities) (inclusion criteria: at least one selection criterion)
- Gender: 75 men - 75 women
- Age: 25 older people aged between 60 and 70 years old - 125 older people older than 70 years
- Marital status: 50 older people with partner - 100 older people without partner
- Living situation: 100 older people who have not moved last 10 years - 50 older people who have moved last 10 years
- Migration background: 100 older people born in Belgium - 50 older people born elsewhere
Sample 2: 150 older people per municipality (total: 3 municipalities) (inclusion criteria: all selection criteria at once)
- 75 men, older than 70 years, living together/widowed/divorced/never married, moved last 10 years
- 75 women, older than 70 years, widowed/divorced/never married, moved last 10 years
Exclusion Criteria:
- Current institutionalization
- Current hospitalization
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Risk of being frail experimental group
|
Offering tailored care and support whereby the competences, strengths and resources of the older person are taken into account.The intervention will be an enhancement of usual care and will depend on the availability of the municipality, and could be formal (i.e., home care) or informal (e.g.
activities of an older adult's association).
|
|
Nincs beavatkozás: Risk of being frail control group
|
|
|
Nincs beavatkozás: No/low risk of being frail
|
|
|
Nincs beavatkozás: Risk of being frail care avoiders
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from baseline Quality of Life at 6 months
Időkeret: Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
One question from the WHOQOL-BREF will be used to measure the quality of life of participants (1 item).
Older participants will also be asked to rate their quality of life on a scale from 0 to 10.
|
Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
|
Change from baseline Satisfaction with Life at 6 months
Időkeret: Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
The Satisfaction with Life Scale will be administered to explore the life satisfaction of the participants (5 items)
|
Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
|
Change from baseline sense of mastery at 6 months
Időkeret: Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
To assess the sense of mastery of older people, the current mastery questionnaire will be used and one self-constructed item will be added which will assess mastery in relation to others.
Older participants will also be asked to rate their mastery on a scale from 0 to 10.
|
Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
|
Change from baseline Meaning in Life at 6 months
Időkeret: Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
Meaning in life will be evaluated with 5 items from the Meaning in Life Questionnaire (MLQ).
Older participants will also be asked to rate their meaning in life on a scale from 0 to 10.
|
Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
|
Change from baseline Community Inclusion at 6 months
Időkeret: Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
Community inclusion will be measured using 1 item from the Community Integration Measure (CIM).
Older participants will also be asked to rate their community inclusion on a scale from 0 to 10.
|
Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
|
Change from baseline aging well in place at 6 months
Időkeret: Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
One self-constructed question (1 item) will assess if the older person lives at home in a qualitative manner
|
Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Multidimensional frailty
Időkeret: Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
The Comprehensive Frailty Assessment Instrument (CFAI) will be used to measure multidimensional frailty: physical, cognitive, psychological, social and environmental frailty
|
Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
|
Physical phenotype of frailty
Időkeret: Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
The Fried's phenotype of frailty will be used to assess the physical phenotype of frailty as well as the questionnaire of Op het Veld
|
Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
|
Feeling frail
Időkeret: Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
The subjective feeling of frailty will be assessed using 1 self-constructed question and will assess to what extent an older person feels frail
|
Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
|
Resilience
Időkeret: Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
Resilience will be measured using the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC2), which is an abbreviated 2-item version of the original scale
|
Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
|
Coping
Időkeret: Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
Coping will be measured using 12 items from the BRIEF cope.
Two items from active coping, positive reframing, religion, use of emotional support and self-distraction and one item from acceptance and behavioral disengagement will be used
|
Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
|
Help needed for activities in daily life
Időkeret: Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
Older people will be asked if they need help with 8 activities of daily life, and to what extent the help they receive for these activities is sufficient.
These questions are adapted from the questionnaire of the Belgian Ageing Studies (BAS)
|
Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
|
Informal and formal care
Időkeret: Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
Older people will be asked if they receive care from 6 informal and 14 formal caregivers and if they are satisfied with the help they receive from these caregivers.
These questions are adapted from the BAS-questionnaire.
|
Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
|
Medical care
Időkeret: Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
The participants will be asked if they needed to go to the hospital, to a residential setting and a rehabilitation center over the past 6 months (day case/overnight stay).
These questions are adapted from the Health Interview Survey.
In addition, the participants will be asked when they visited the general practitioner for the last time over the last 6 months.
|
Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
|
Leisure time
Időkeret: Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
Leisure time will be measured by using an adapted question with 8 items derived from the BAS-questionnaire and will examine how often the participants perform the listed activities
|
Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
|
Neighborhood
Időkeret: Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
Different dimensions of neighborhood will be assessed.
First, the social environment will be administered by using 3 items from the social cohesion dimension of the Neighbourhood Scale.
Second, the physical environment will be explored by using 4 items from the BAS-questionnaire as well as from the Neighbourhood Environment Walkability Scale.
Finally, low-key participation will be examined by using 2 items from the questionnaire of Oswald & Konopik.
|
Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
|
Life-events
Időkeret: Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
A shortened version of the Geriatric Adverse Life Events Scale (GALES) will be adapted to assess to occurrence of life-events (11 items)
|
Assessed during baseline testing + 6 months after inclusion
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liesbeth De Donder, Prof. Dr., Vrije Universiteit Brussel
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D-SCOPE IWT 140027
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idősebb felnőttek
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialBefejezve
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ToborzásKözösségi lakás | Erő edzés | Flexi-bar | Rezgés | Egyensúly edzés | Community OlderTajvan